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信迪利单抗,以商品名达伯舒®知名,是一种革命性的抗肿瘤免疫治疗药物,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。自2018年12月24日国家药品监督管理总局批准上市以来,信迪利单抗在中国的医疗领域引起了广泛关注。2019年11月,信迪利单抗注射液成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。
![信迪利单抗国内有没有上市?](https://taibida.com/wp-content/uploads/bi02/194.jpg)
信迪利单抗的适应症和临床应用
信迪利单抗的适应症包括但不限于:
- 经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
- 一线非鳞非小细胞肺癌
- 一线鳞状非小细胞肺癌
- 一线肝癌
此外,信迪利单抗一线食管鳞癌和一线胃癌两个适应症的上市申请,以及用于表皮生长因数受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的上市申请也已获中国药监局受理。
市场表现和销售数据
信迪利单抗的市场表现强劲,市场领先。从信达生物的合作方礼来的2023年财报可以看到,信迪利单抗(Tyvyt)全年销售额为3.93亿美元,同比增长34%。这一数据展示了信迪利单抗在肿瘤治疗领域的商业价值和市场接受度。
国际化进程
信迪利单抗的国际化进程也在稳步推进。作为国产PD-1单抗,信迪利单抗在美国的首个新药上市申请已经由美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,这标志着信迪利单抗距离其在美国正式上市又近了一步。
结语
信迪利单抗作为一款具有重要临床价值的药物,不仅在国内市场取得了显著成绩,其国际化的步伐也在加速。随着更多适应症的上市申请被受理和批准,信迪利单抗有望为更多患者带来希望和治疗机会。对于具体的购买信息和价格,请咨询客服获得最新价格。
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