君实生物宣布托瑞普利单抗加化疗显着改善无事件生存期(EFS)与化疗作为可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的3期Neotorch研究

肺癌

托瑞普利单抗是什么?

托瑞普利单抗(Toripalimab)是一种免疫检查点抑制剂,能够阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。托瑞普利单抗由君实生物(Junshi Biosciences)开发,已经在中国获得了多种肿瘤的上市许可,包括黑色素瘤、食管鳞癌、食管腺癌、胃癌、胃食管结合部癌、肝细胞癌、鼻咽癌等。

君实生物宣布托瑞普利单抗加化疗显着改善无事件生存期(EFS)与化疗作为可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的3期Neotorch研究

Neotorch研究是什么?

Neotorch是一项国际多中心、随机、开放标签的3期临床试验,旨在评估托瑞普利单抗加化疗与化疗作为可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的有效性和安全性。该试验共招募了302名患者,按1:1:1的比例随机分配到三个治疗组:

  • 托瑞普利单抗加化疗组:在手术前接受三个周期的托瑞普利单抗(240mg静脉滴注,每3周一次)和含有紫杉醇或吡咯替尼的铂类化疗方案(每3周一次),在手术后接受两个周期的托瑞普利单抗和化疗。
  • 化疗组:在手术前接受三个周期的含有紫杉醇或吡咯替尼的铂类化疗方案(每3周一次),在手术后接受两个周期的化疗。
  • 托瑞普利单抗组:在手术前接受三个周期的托瑞普利单抗(240mg静脉滴注,每3周一次),在手术后接受两个周期的托瑞普利单抗。

Neotorch研究的结果是什么?

Neotorch研究于2021年9月在欧洲呼吸学会国际大会上公布了中期结果,显示托瑞普利单抗加化疗组在无事件生存期(EFS)方面显着优于化疗组。EFS是指从随机分组到复发、进展或死亡的时间。根据中期分析,托瑞普利单抗加化疗组的中位EFS为20.7个月,而化疗组的中位EFS为12.5个月,风险比为0.58,95%置信区间为0.39-0.86,p=0.0066。这意味着托瑞普利单抗加化疗组的EFS风险降低了42%。此外,托瑞普利单抗加化疗组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)也优于化疗组,但差异尚未达到统计学意义。托瑞普利单抗组的EFS、PFS和OS与化疗组相当,但均低于托瑞普利单抗加化疗组。在安全性方面,托瑞普利单抗加化疗组的不良事件发生率与化疗组相似,主要为血液学和胃肠道反应,没有出现新的安全问题。

托瑞普利单抗在中国的价格是多少?

托瑞普利单抗在中国的价格为每支240mg/4ml的注射剂约为1.2万元人民币,每个周期需要两支,即约2.4万元人民币。根据Neotorch研究的方案,患者需要接受五个周期的托瑞普利单抗治疗,即约12万元人民币。此外,还需要支付化疗药物和手术费用等其他费用。

如何获取托瑞普利单抗?

托瑞普利单抗目前只在中国上市,如果您想获取托瑞普利单抗,请联系泰必达。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供以下服务:

  • 药品渠道咨询:我们可以帮助您了解托瑞普利单抗在中国的购买流程、价格、保质期、运输方式等信息,并协助您与海外药房进行沟通和交易。
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