恩曲替尼是一种靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它可以抑制肿瘤细胞中的EGFR(表皮生长因子受体)信号通路,从而阻止肿瘤的生长和扩散。恩曲替尼是一种口服药物,每天一次,每次一片,可以在饭前或饭后服用。
恩曲替尼的适应症是什么?
恩曲替尼主要适用于以下类型的非小细胞肺癌患者:
- 有EGFR敏感突变(如19号外显子缺失或21号外显子L858R点突变)的晚期或转移性NSCLC患者,作为一线治疗;
- 有EGFR T790M突变的晚期或转移性NSCLC患者,且已经接受过含有EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的治疗,但出现了进展或不能耐受该治疗;
- 无法进行EGFR基因检测的晚期或转移性NSCLC患者,且已经接受过至少一种化疗方案,但出现了进展或不能耐受该治疗。
恩曲替尼的效果如何?
恩曲替尼的效果已经得到了多项临床试验的证实。例如,在FLAURA试验中,与其他两种EGFR TKI(吉非替尼和埃罗替尼)相比,恩曲替尼作为一线治疗,能够显著延长有EGFR敏感突变的晚期或转移性NSCLC患者的无进展生存期(PFS),中位数分别为18.9个月、10.2个月和12.3个月;同时,也能够提高总体生存期(OS),中位数分别为38.6个月、31.8个月和26.8个月。此外,恩曲替尼还能够改善患者的生活质量,降低脑转移的风险,以及减少不良反应的发生。
在AURA3试验中,与铂类化疗相比,恩曲替尼作为二线治疗,能够显著延长有EGFR T790M突变的晚期或转移性NSCLC患者的PFS,中位数分别为10.1个月和4.4个月;同时,也能够提高总体有效率(ORR),分别为71%和31%。此外,恩曲替尼还能够改善患者的生活质量,降低脑转移的风险,以及减少不良反应的发生。
恩曲替尼有哪些不良反应?
恩曲替尼的不良反应主要包括皮疹、腹泻、口干、食欲减退、指甲异常、皮肤干燥、眼睛干涩等。这些不良反应通常是轻度或中度的,可以通过药物或其他措施进行缓解。如果出现严重的不良反应,应及时向医生咨询,或者暂停或减少药物的用量。
恩曲替尼的价格是多少?
恩曲替尼的原研药是由阿斯利康公司生产的塔格瑞萨(Tagrisso),每盒80mg30片,国内的价格是2.6万元。目前,国内已经有了恩曲替尼的仿制药,如恒瑞医药的奥希替尼(Osimertinib),每盒80mg28片,价格是1.5万元。国外也有一些恩曲替尼的仿制药,如印度的奥西替尼(Osimert),每盒80mg*30片,价格是4000元左右。
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