适用于复发后小细胞肺癌的患者
卢比替定（Lurbinectedin）是一种新型的合成化合物，能够抑制肿瘤细胞的转录过程，从而诱导肿瘤细胞的凋亡。伊立替康（Irinotecan）是一种拓扑异构酶I抑制剂，能够阻断DNA的复制和修复，导致肿瘤细胞的死亡。卢比替定联合伊立替康是一种新的化疗方案，用于治疗复发后小细胞肺癌（SCLC）的患者。
卢比替定联合伊立替康的临床试验
卢比替定联合伊立替康的临床试验是一项多中心、开放标签、单臂、II期研究，共纳入105例复发后SCLC的患者，其中79例为铂敏感型（上一次接受铂类化疗后至少90天无进展），26例为铂耐药型（上一次接受铂类化疗后不足90天或在化疗期间出现进展）。所有患者每3周接受一次卢比替定（3.2 mg/m2）和伊立替康（100 mg/m2）的静脉滴注，直到出现进展或不可耐受的毒性。
该试验的主要终点是总体生存（OS），次要终点包括无进展生存（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DOR）和安全性。根据2019年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的结果，卢比替定联合伊立替康治疗复发后SCLC的患者，无论是铂敏感型还是铂耐药型，都显示出了良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。具体数据如下：
- 铂敏感型患者的中位OS为11.8个月，中位PFS为5.3个月，ORR为62.0%，DCR为86.1%，中位DOR为6.2个月。
- 铂耐药型患者的中位OS为5.1个月，中位PFS为2.6个月，ORR为23.1%，DCR为65.4%，中位DOR为4.7个月。
- 所有患者的最常见的不良反应（≥20%）包括恶心（75.2%）、腹泻（49.5%）、呕吐（46.7%）、贫血（45.7%）、白细胞减少（43.8%）、血小板减少（38.1%）和中性粒细胞减少（36.2%）。其中，3级或4级不良反应最常见的是中性粒细胞减少（31.4%）、贫血（16.2%）和白细胞减少（15.2%）。
卢比替定联合伊立替康的优势
卢比替定联合伊立替康治疗复发后SCLC的患者，相比于目前的标准治疗方案，具有以下几个优势：
- 卢比替定联合伊立替康是一种口服给药的方案，方便患者服用，减少了静脉注射的不便和风险。
- 卢比替定联合伊立替康的疗效优于单药治疗，能够延长患者的生存时间和改善患者的生活质量。
- 卢比替定联合伊立替康的毒性可控，主要表现为可逆的血液学毒性，不影响患者的心肺功能和神经系统功能。
卢比替定联合伊立替康的获取方式
卢比替定联合伊立替康目前还没有在中国上市，但是已经在欧盟、美国、日本等国家和地区获得了批准，用于治疗复发后SCLC的患者。如果您想了解更多关于卢比替定联合伊立替康的信息，或者想咨询如何从海外获取这种药物，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司，为您提供最新的药物信息、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们将竭诚为您服务，帮助您战胜肺癌！
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