肺癌是一种常见的恶性肿瘤,且常发生脑转移,给患者带来巨大的痛苦和负担。ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)是一种特殊的亚型,约占NSCLC的3-7%。ALK阳性的NSCLC患者往往年轻、不吸烟或轻度吸烟,且更容易发生脑转移。目前,针对ALK阳性的NSCLC患者,有多种靶向药物可以选择,如克唑替尼、阿来替尼、布加替尼等。然而,这些药物在治疗脑转移方面的效果并不理想,且随着用药时间的延长,会出现耐药性和副作用。
色瑞替尼(Ceritinib)是一种新型的ALK抑制剂,它比克唑替尼有更强的抗肿瘤活性,且能有效穿透血脑屏障,对脑转移有较好的效果。近日,一项名为ASCEND-7的三期临床试验的结果在《癌症》杂志上发表,该试验评估了色瑞替尼在治疗ALK阳性伴活动性脑转移NSCLC患者中的安全性和有效性。
该试验共纳入了231名ALK阳性伴活动性脑转移NSCLC患者,其中163名为接受过先前ALK抑制剂治疗的患者(耐药组),68名为未接受过先前ALK抑制剂治疗的患者(无耐药组)。所有患者均口服服用色瑞替尼750mg,每日一次,直至出现进展或不可耐受的毒性。主要终点为中位无进展生存期(PFS),次要终点包括总体生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内客观缓解率(iORR)等。
结果显示,耐药组和无耐药组的中位PFS分别为6.7个月和10.1个月,中位OS分别为18.4个月和27.7个月。耐药组和无耐药组的ORR分别为37.4%和58.8%,iORR分别为49.1%和72.1%。色瑞替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、肝功能异常等,大多数为轻至中度,可通过剂量调整或对症治疗控制。
该试验表明,色瑞替尼在ALK阳性伴活动性脑转移NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性,且安全性可接受。色瑞替尼为这类患者提供了一种新的治疗选择,也为其他靶向药物耐药或无效的患者提供了一种新的治疗方案。
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