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适用于晚期非小细胞肺癌患者
诺华公司近日宣布，其c-Met抑制剂「卡马替尼」（Capmatinib）已在中国申报上市，用于治疗经过检测证实为MET外显子14跳跃突变（METex14跳跃）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
卡马替尼是一种高度选择性的c-Met抑制剂，可以有效阻断c-Met信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。c-Met是一种受体酪氨酸激酶，参与多种生物学过程，包括细胞增殖、迁移、侵袭和血管生成。c-Met信号通路的异常激活与多种肿瘤的发生和发展有关，其中包括NSCLC。
METex14跳跃是一种罕见的基因变异，导致c-Met信号通路的持续激活。据估计，全球约有3-4%的NSCLC患者存在METex14跳跃，这些患者的预后较差，目前缺乏针对性的治疗方案。
卡马替尼在中国的上市申请主要基于一项国际多中心、单臂、两期临床试验GEOMETRY mono-1的结果。该试验共纳入97例经过检测证实为METex14跳跃的晚期NSCLC患者，其中28例为一线治疗，69例为二线或更高线治疗。试验结果显示，卡马替尼在一线治疗组和二线或更高线治疗组中的客观缓解率（ORR）分别为67.9%和40.6%，中位持续缓解时间（DoR）分别为11.1个月和9.7个月。卡马替尼的安全性和耐受性与先前报道一致，最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹和水肿。
卡马替尼已于2020年5月在美国获得加速批准，用于治疗经过检测证实为METex14跳跃的晚期NSCLC患者。目前，卡马替尼还在欧盟、日本等多个国家和地区进行上市审评。
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