美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

肺癌

美国FDA于2021年5月21日批准了强生公司的EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw)用于治疗经过检测证实的EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是该药物在美国的首次批准,也是针对这一特定肿瘤标志物的首个FDA批准的治疗方案。

美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant是一种新型的双特异性抗体,能够同时靶向肿瘤细胞表面的两种蛋白质:表皮生长因子受体(EGFR)和间变型生长因子受体(MET)。这两种蛋白质在许多肿瘤中过度表达或激活,促进肿瘤细胞的增殖和存活。Rybrevant能够结合到EGFR和MET上,阻断它们的信号传导,并诱导免疫系统杀死肿瘤细胞。

EGFR Exon20ins是一种罕见但具有侵袭性的肺癌亚型,约占所有EGFR突变NSCLC的10%,即每年约有3万名患者。目前,针对这一亚型的有效治疗方案非常有限,常规的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对其效果不佳,化疗也只能带来短暂的缓解。因此,开发针对EGFR Exon20ins的新型药物具有重要的临床意义。

Rybrevant的批准基于一项名为CHRYSALIS的1/1b期临床试验,该试验评估了Rybrevant在经过检测证实的EGFR Exon20ins晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验共纳入了81名患者,其中40名患者曾接受过铂类化疗。结果显示,Rybrevant治疗后,总体有效率(ORR)为40%,中位持续时间(DOR)为11.1个月。在曾接受过铂类化疗的患者中,ORR为36%,DOR为11.1个月;在未接受过铂类化疗的患者中,ORR为47%,DOR尚未达到。此外,Rybrevant还显示出改善患者生活质量的潜力,例如缓解咳嗽、呼吸困难和胸痛等症状。Rybrevant最常见的不良反应包括皮疹、副作用相关事件、注射部位反应、恶心、头痛、呼吸道感染等。

强生公司表示,Rybrevant是其肿瘤药物管线中的重要成员之一,也是其首个获得FDA批准的双特异性抗体。该公司将继续开展更多的临床试验,探索Rybrevant在其他肺癌亚型和其他实体瘤中的应用,以及与其他药物的联合治疗效果。目前,Rybrevant已经获得了FDA的突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定,以及欧洲药品管理局(EMA)的优先审评指定。

如果您想了解更多关于Rybrevant的信息,或者想咨询其他关于肺癌治疗的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。

泰必达客服二维码-治疗癌症|预防癌症|靶向药|抗癌药|出国看病|临床招募

泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/yiyaoxinxi/feiai/50972.html

1.请注意,本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!
上一篇 2023年 9月 11日 上午1:38
下一篇 2023年 9月 11日 上午1:43

相关推荐

  • 布吉他滨:一种治疗肺癌的新药

    肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重危害人们的健康和生命。目前,肺癌的治疗方法主要有手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等,但是这些方法都有一定的局限性和副作用。因此,寻找更有效、更安全的肺癌治疗药物是医学界的迫切需求。 布吉他滨(Bogotinib)是一种新型的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要针对EGFR突变型肺癌。EGFR是一种细胞表面的受体,可以调节细胞的生…

    2023年 9月 2日
  • 阿美替尼耐药时间,耐药表现是什么?

    肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万人死于肺癌。肺癌的治疗方法有很多,其中靶向治疗是一种有效的方式,可以针对肿瘤细胞的特定基因或蛋白进行抑制或杀伤。阿美替尼(Alectinib)是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以与ALK蛋白结合,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。 阿美替尼作为一线治疗ALK阳性NSCLC的药物,已…

    2023年 8月 19日
  • 布吉他滨一天吃几次?布吉他滨治疗期间需要注意什么?

    布吉他滨是一种靶向药物,主要用于治疗肺癌,尤其是ALK阳性的非小细胞肺癌。布吉他滨的作用机制是抑制ALK基因的异常活化,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。布吉他滨是一种口服药物,一般需要每天服用两次,每次450毫克,饭前或饭后1小时内服用。那么,布吉他滨一天吃几次?布吉他滨治疗期间需要注意什么呢? 布吉他滨一天吃几次? 布吉他滨的推荐剂量是每天两次,每次450毫…

    2023年 8月 31日
  • 安罗替尼能治疗肺癌吗?服用多久有效?

    安罗替尼是一种靶向药物,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它可以抑制ALK基因的异常活化,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。安罗替尼是目前国内外批准上市的第一代ALK抑制剂,也是目前临床使用最广泛的ALK抑制剂之一。 那么,安罗替尼的正确服用方法是怎样的呢?一般来说,安罗替尼的推荐剂量是每日一次,每次600毫克,空腹服用,即饭前至少1小时或饭后…

    2023年 8月 19日
  • 阿美替尼用法用量是怎样的,副作用有哪几种?

    阿美替尼是一种靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它可以抑制肿瘤细胞中的EGFR(表皮生长因子受体)信号通路,从而阻止肿瘤的生长和扩散。阿美替尼是口服药物,一般每天服用一次,每次40毫克。具体的用法用量应根据患者的病情和医生的指导而定。 阿美替尼虽然是一种有效的抗癌药物,但也会产生一些副作用,常见的有: 这些副作用并不一定会发生在每个患者身上,…

    2023年 8月 26日
  • 石药集团的抗体药物偶联物CPO301 获FDA批准开展肺癌临床试验

    石药集团(Chi-Med)近日宣布,其抗体药物偶联物(ADC)CPO301已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验。 CPO301是什么? CPO301是一种新型的ADC,由两部分组成:一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体,和一种高效的细胞毒性药物。CPO301可以通过抗体与EGFR结合,将细…

    2023年 7月 31日
  • 阿来替尼杀灭脑转移瘤的效果怎么样,怎么服用?

    阿来替尼:肺癌患者的救星 阿来替尼(Alectinib)是一种靶向药物,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它可以有效地抑制ALK基因的突变,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。阿来替尼不仅可以延长肺癌患者的无进展生存期(PFS),还可以有效地穿透血脑屏障,对脑转移瘤有很好的治疗效果。 阿来替尼对脑转移瘤的治疗效果 脑转移瘤是指原发于其他部位的…

    2023年 8月 19日
  • 埃万妥单抗的不良反应有哪些

    埃万妥单抗是一种靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新型生物制剂,它也被称为埃万妥珠单抗、amivantamab、Amivantamab-vmjw或Rybrevant。它是由美国杨森公司开发的一种双特异性抗体,能够同时识别和结合肿瘤细胞上的两种蛋白质:表皮生长因子受体(EGFR)和表皮生长因子受体变异III(EGFRvIII)。 埃万妥单抗主要用于治疗EGF…

    2023年 9月 4日
  • 纳武单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱?

    肺癌 纳武单抗(Nivolumab)是一种靶向免疫治疗药物,主要用于治疗晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)。纳武单抗能够激活人体的免疫系统,帮助识别和消灭癌细胞。纳武单抗在国内已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,但是价格不菲,让很多患者望而却步。那么,纳武单抗多久一个疗程,一个疗程多少钱呢?下面就让我们一起来了解一下。 纳武单抗多久一个疗程…

    2023年 8月 11日
  • 莫博替尼一天吃几次?肺癌患者必看

    肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重影响人们的健康和生活质量。目前,肺癌的治疗方法主要有手术、放疗、化疗和靶向治疗等。其中,靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的新型治疗方式,可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,减少对正常细胞的损伤,提高患者的生存期和生活质量。 莫博替尼(Mobicertinib)是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗…

    2023年 8月 8日
  • 普拉替尼:一种有效治疗RET融合阳性晚期肺癌的新药

    肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万人死于肺癌。肺癌的发生与遗传因素、吸烟、环境污染等因素有关。目前,肺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等。其中,靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变或融合的药物,可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,同时减少对正常细胞的损伤。 RET(Rearranged during Transfection)是一种编…

    2023年 9月 9日
  • 洛拉替尼2023:肺癌患者的新希望

    肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁人们的健康和生命。根据统计,每年有约180万人死于肺癌,占全球癌症死亡的近20%。肺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但是由于肺癌的发现往往较晚,导致很多患者错过了最佳的治疗时机,而且肺癌的复发和转移率也很高,因此肺癌的预后并不乐观。 为了改善肺癌患者的生存质量和延长生存期,科学家们一直在不断地探索新的治疗方…

    2023年 8月 3日
  • 西米普利单抗治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

    西米普利单抗(cemiplimab)是一种靶向PD-1的免疫检查点抑制剂,用于治疗表达PD-L1的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。西米普利单抗能够增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击,从而延缓肿瘤的进展和扩散。 西米普利单抗的临床试验结果显示,与化疗相比,西米普利单抗能够显著提高NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在一项针对先前接受过化疗或靶向…

    2023年 8月 3日
  • 埃万妥单抗在哪里可以买到?

    埃万妥单抗(别名:埃万妥珠单抗、amivantamab、Amivantamab-vmjw、Rybrevant)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,由美国杨森公司开发,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物已于2021年5月在美国获得FDA的加速批准,2023年10月在中国申报上市,预计2024…

    2024年 3月 10日
  • 纳武单抗能治好癌症吗,需要长期用药吗?

    纳武单抗是一种靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它的作用机制是通过抑制PD-1受体,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。那么,纳武单抗能治好癌症吗,需要长期用药吗?本文将为您解答。 首先,我们要明确一点,目前没有任何一种药物可以完全治愈癌症。癌症是一种复杂的疾病,涉及到多种因素和机制。纳武单抗作为一种靶向药物,虽然可以有效地延缓肿瘤的进展,提高…

    2023年 8月 16日
  • 吉西他滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌的效果

    肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重危害人们的健康和生命。根据肿瘤细胞的形态学特征,肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类,其中非小细胞肺癌占肺癌的80%以上。非小细胞肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等,其中化疗是非小细胞肺癌的主要治疗手段之一。 吉西他滨是一种广谱抗肿瘤药物,可以抑制DNA合成,从而阻断肿瘤细胞的增殖。顺铂是一种铂类化合…

    2023年 9月 18日
  • 卢比替定是靶向药吗,效果好吗?

    肺癌 卢比替定是一种针对EGFR突变的靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种口服药物,可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,延长患者的生存期。卢比替定的效果如何呢?让我们来看看一些临床数据。 根据一项名为FLAURA的III期临床试验,卢比替定与其他第一代EGFR-TKI(如吉非替尼和埃罗替尼)相比,能够显著提高患者的无进展生存期(PFS…

    2023年 7月 28日
  • 特泊替尼(Tepmetko):一种新的非小细胞肺癌治疗药物

    肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年造成数百万人的死亡。肺癌分为两大类:小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上,其中部分患者存在基因突变,导致肿瘤细胞的异常增殖。目前,针对不同的基因突变,已经开发出了一些靶向药物,可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散。 特泊替尼(Tepmetko)是一种新型的口服靶向药物,它可以抑制MET基因的异常激活,从而阻断肿瘤细…

    2023年 9月 11日
  • 拉罗替尼治疗肺癌的疗效和副作用

    拉罗替尼(Lorlatinib)是一种靶向药物,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是第三代ALK抑制剂,可以有效地克服第一代和第二代ALK抑制剂的耐药性。本文将介绍拉罗替尼治疗肺癌的疗效和副作用,以及如何获取拉罗替尼的相关信息。 拉罗替尼治疗肺癌的疗效 拉罗替尼是在2018年11月获得美国FDA批准上市的,用于治疗ALK阳性的晚期NS…

    2023年 9月 12日
  • 厄洛替尼和易瑞沙有什么区别?厄洛替尼怎么服用?

    厄洛替尼(Erlotinib,商品名Tarceva)和易瑞沙(Gefitinib,商品名Iressa)都是靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它们都是EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂,可以阻断肿瘤细胞的信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。那么,它们有什么区别呢?厄洛替尼怎么服用呢? 厄洛替尼和易瑞沙的区别 厄洛替尼和易瑞沙虽然都是EGFR抑制…

    2023年 9月 22日
联系客服
联系客服
返回顶部