美国FDA于2021年5月21日批准了强生公司的EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw）用于治疗经过检测证实的EGFR外显子20插入突变（EGFR Exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是该药物在美国的首次批准，也是针对这一特定肿瘤标志物的首个FDA批准的治疗方案。
Rybrevant是一种新型的双特异性抗体，能够同时靶向肿瘤细胞表面的两种蛋白质：表皮生长因子受体（EGFR）和间变型生长因子受体（MET）。这两种蛋白质在许多肿瘤中过度表达或激活，促进肿瘤细胞的增殖和存活。Rybrevant能够结合到EGFR和MET上，阻断它们的信号传导，并诱导免疫系统杀死肿瘤细胞。
EGFR Exon20ins是一种罕见但具有侵袭性的肺癌亚型，约占所有EGFR突变NSCLC的10%，即每年约有3万名患者。目前，针对这一亚型的有效治疗方案非常有限，常规的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对其效果不佳，化疗也只能带来短暂的缓解。因此，开发针对EGFR Exon20ins的新型药物具有重要的临床意义。
Rybrevant的批准基于一项名为CHRYSALIS的1/1b期临床试验，该试验评估了Rybrevant在经过检测证实的EGFR Exon20ins晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验共纳入了81名患者，其中40名患者曾接受过铂类化疗。结果显示，Rybrevant治疗后，总体有效率（ORR）为40%，中位持续时间（DOR）为11.1个月。在曾接受过铂类化疗的患者中，ORR为36%，DOR为11.1个月；在未接受过铂类化疗的患者中，ORR为47%，DOR尚未达到。此外，Rybrevant还显示出改善患者生活质量的潜力，例如缓解咳嗽、呼吸困难和胸痛等症状。Rybrevant最常见的不良反应包括皮疹、副作用相关事件、注射部位反应、恶心、头痛、呼吸道感染等。
强生公司表示，Rybrevant是其肿瘤药物管线中的重要成员之一，也是其首个获得FDA批准的双特异性抗体。该公司将继续开展更多的临床试验，探索Rybrevant在其他肺癌亚型和其他实体瘤中的应用，以及与其他药物的联合治疗效果。目前，Rybrevant已经获得了FDA的突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先审评指定。
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