Lumykras是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这种突变在NSCLC患者中约占13%,且预后较差。Lumykras是目前唯一获得欧盟批准的KRAS G12C抑制剂,也是首个针对KRAS蛋白的药物。
根据安进和NHS的协议,Lumykras将通过英国的早期市场准入计划(EMAP)提供给符合条件的患者,这意味着患者可以在正式的健康技术评估(HTA)完成之前获得该药物。此外,安进还将与NHS合作开展一项实时数据收集项目,以评估Lumykras在英国临床实践中的效果和安全性。
Lumykras的上市是基于CODEBREAK 100试验的结果,该试验是一项针对先前接受过化疗或免疫治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者的II期临床试验。该试验显示,Lumykras与贝伐单抗联合治疗可以显著提高患者的无进展生存(PFS)和总生存(OS),并改善患者的生活质量。Lumykras的常见不良反应包括腹泻、恶心、肝功能异常、疲劳、头痛等。
Lumykras是一种口服药物,每日一次,每次960毫克。该药物在欧洲的单价为约9000欧元/月,在美国为约12000美元/月。目前,该药物在中国尚未上市,但已经进入了中国药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序。据悉,安进正在与中国相关部门积极沟通,争取尽快为中国患者提供这一创新治疗方案。
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