AMG510是一种针对KRAS突变的靶向药物，它可以有效抑制肺癌细胞的生长和扩散，提高患者的生存质量和预后。AMG510是目前世界上唯一进入临床试验的KRAS抑制剂，也是最有希望成为第一个上市的KRAS靶向药物。那么，AMG510在中国获批上市了吗？让我们一起来了解一下。
AMG510是什么？
AMG510是美国阿姆金公司（Amgen）开发的一种口服小分子药物，它可以特异性地结合并抑制KRAS G12C突变，这是一种在肺癌、结直肠癌和胰腺癌等多种实体瘤中常见的致癌基因突变。KRAS突变会导致细胞信号通路的异常激活，促进肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。目前，没有任何一种药物可以有效治疗KRAS突变的肿瘤，这是肿瘤治疗领域的一个重大挑战和空白。
AMG510的作用机制是利用KRAS G12C突变蛋白的一个特殊特征，即它会周期性地从活化状态（GTP结合）转换为非活化状态（GDP结合）。当KRAS G12C处于非活化状态时，AMG510可以与其结合并锁定其构象，阻止其再次转换为活化状态，从而切断了下游信号通路的传递，抑制肿瘤细胞的生长。
AMG510的临床试验情况如何？
AMG510目前正在进行多个临床试验，主要针对不同类型和阶段的KRAS G12C突变的实体瘤患者。其中，最引人关注的是CODEBREAK 100试验，这是一个I/II期多中心、开放标签、单臂、剂量递增和剂量扩展试验，旨在评估AMG510对先前接受过至少一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性。
CODEBREAK 100试验目前已经完成了剂量递增阶段，并进入了剂量扩展阶段。根据2020年9月在欧洲肿瘤学会年会（ESMO）上公布的最新数据，AMG510在960名NSCLC患者中显示出了良好的安全性和有效性。其中，接受960 mg剂量的124名患者中，有32%出现了客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小了至少30%；有88%出现了疾病控制率（DCR），即肿瘤体积没有增加或缩小了至少10%；中位无进展生存期（PFS）为6.8个月；中位持续缓解时间（DoR）为10个月。AMG510的最常见的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、疲劳和肝酶升高，大多数为轻度或中度，且可控制或可逆。
AMG510在中国获批上市了吗？
目前，AMG510还没有在中国获批上市，也没有进入中国的临床试验。根据阿姆金公司的官方网站，AMG510目前只在美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚和新西兰等国家或地区进行临床试验。不过，阿姆金公司已经与中国的百济神州公司（BeiGene）签署了一项战略合作协议，授权百济神州公司在中国大陆、香港、澳门和台湾等地区开发、生产和商业化AMG510等20种创新药物。因此，有望在未来几年内看到AMG510在中国的临床试验和上市申请。
AMG510在中国如何获取？
虽然AMG510还没有在中国上市，但是有一些渠道可以帮助有需要的患者获取到这种药物。其中，最可靠和合法的方式是参加海外的临床试验。目前，AMG510在美国等国家或地区的临床试验仍在招募符合条件的患者，如果您有意愿并符合入组标准，您可以通过泰必达的海外就医咨询服务，了解更多关于临床试验的信息和流程，并获得专业的医学顾问和后续跟踪服务。
另外，如果您已经尝试过所有的标准治疗方案，但是仍然没有达到理想的效果，您也可以通过泰必达的药品渠道咨询服务，咨询如何从海外药房获取到AMG510等未在中国上市的创新药物。泰必达拥有多年的海外药品咨询经验，可以为您提供最新、最全面、最权威的药品信息，并帮助您联系海外药房和医生，确保您能够安全、合法、及时地获取到所需的药物。
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