肺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据肿瘤细胞的来源和形态特征，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其中又以腺癌最为常见。腺癌的发生与表皮生长因子受体（EGFR）的基因突变有密切关系，EGFR基因突变是非小细胞肺癌最常见的驱动基因突变之一，约占15%～50%。EGFR基因突变的类型有多种，其中以外显子19号缺失和外显子21号L858R点突变最为常见，占80%～90%，而外显子20号插入突变则较为罕见，约占1%～12%。
外显子20号插入突变是一种特殊的EGFR基因突变，它不同于其他类型的EGFR基因突变，对于目前已上市的第一代、第二代和第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）都没有良好的反应，也就是说，这些药物对于这种类型的肺癌是无效的。那么，有没有一种药物可以针对外显子20号插入突变的肺癌呢？答案是有的，那就是莫博替尼（Mobocertinib）。
莫博替尼是一种口服的第四代EGFR TKI，它可以选择性地抑制外显子20号插入突变的EGFR，并且具有很强的中枢神经系统穿透性，可以有效治疗脑转移的患者。莫博替尼在2021年9月16日获得了美国FDA的加速批准，用于治疗经过铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者必须经过FDA批准的检测方法证实为EGFR外显子20号插入突变阳性。莫博替尼是目前唯一在美国获得批准用于这一适应症的药物。
莫博替尼的批准是基于一项名为EXCLAIM的单臂、多中心、开放标签、延伸队列试验，该试验招募了114名经过铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者经过检测证实为EGFR外显子20号插入突变阳性。结果显示，莫博替尼给予160mg每日一次口服治疗后，总有效率为28%，中位无进展生存期为7.3个月。在有中枢神经系统转移的患者中，总有效率为24%，中位无进展生存期为5.5个月。莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、胃炎、口腔溃疡、胸腔积液、乏力、食欲减退、呕吐、贫血等。
莫博替尼是一种创新的靶向药物，它为外显子20号插入突变的肺癌患者提供了一种新的治疗选择，也为这一难治的肿瘤带来了希望。如果您或您的亲友患有这种类型的肺癌，想了解更多关于莫博替尼的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的咨询服务。
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