卢比替定(Lurbinectedin)是一种新型的化疗药物,它是从海洋生物中提取的天然产物,具有抗肿瘤活性。卢比替定主要用于治疗复发或难治性的小细胞肺癌(SCLC),这是一种高度恶性的肺癌类型,常见于吸烟者,预后不佳。
卢比替定的作用机制是通过抑制转录因子,阻断肿瘤细胞的基因表达,从而诱导肿瘤细胞凋亡。卢比替定还可以抑制血管生成和炎症反应,进一步抑制肿瘤的生长和转移。
卢比替定是在2020年6月获得美国FDA加速批准的,适用于接受过铂类药物化疗后复发或难治性的SCLC患者。卢比替定的批准是基于一项名为BASKET-SCLC的二期临床试验的结果,该试验共纳入105例SCLC患者,其中37例为敏感性复发(距离上次化疗至少90天),68例为耐药性复发(距离上次化疗不足90天)。卢比替定单药治疗的总体有效率为35%,中位无进展生存期为3.5个月,中位总生存期为9.3个月。卢比替定的常见不良反应包括血液系统毒性、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳、肝功能异常等。
目前,卢比替定还在进行其他多项临床试验,探索其在SCLC以外的其他肿瘤类型中的安全性和有效性,如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等。卢比替定有望成为一种广谱的抗肿瘤药物,为更多的癌症患者带来希望。
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