肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重影响人们的健康和生活质量。目前,免疫治疗已成为肺癌治疗的重要手段之一,其中抗PD-1/PD-L1单抗是免疫治疗的主流药物。在国内,已经有两种抗PD-1单抗获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,分别是纳武利尤单抗(Opdivo)和信迪利单抗(达伯舒)。那么,这两种药物有什么区别?肺癌患者如何选择适合自己的药物呢?
首先,我们来看看这两种药物的共同点:
- 都是靶向PD-1受体的人源化单克隆抗体,可以阻断PD-1与PD-L1或PD-L2的结合,恢复T细胞的活性,增强对肿瘤细胞的杀伤能力。
- 都是静脉注射给药,剂量为3mg/kg,每两周一次。
- 都可以用于经过含铂方案化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC患者。
- 都有可能出现免疫相关不良反应(irAEs),如皮疹、甲状腺功能异常、肝功能异常、肺炎、结肠炎等。一般来说,这些不良反应可以通过停药或使用激素等方法控制。
其次,我们来看看这两种药物的不同点:
- 纳武利尤单抗在国内获批时间较早,于2018年6月上市,而信迪利单抗则于2019年12月上市。因此,纳武利尤单抗在国内的临床使用经验较为丰富。
- 纳武利尤单抗在国内已经纳入医保目录,而信迪利单抗目前还没有纳入医保。因此,在费用方面,纳武利尤单抗相对更加经济。
- 纳武利尤单抗在国内已经开展了多项临床试验,涵盖了多种类型和分期的NSCLC患者。其中,在CheckMate 057试验中,纳武利尤单抗与多西他赛化疗相比,在非鳞状NSCLC患者中显著提高了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),且安全性可接受。而在CheckMate 026试验中,纳武利尤单抗作为一线治疗,在PD-L1表达≥5%的NSCLC患者中并未显示出优于含铂方案化疗的效果。目前,纳武利尤单抗还在进行CheckMate 227、CheckMate 9LA等多项一线治疗的临床试验,探索其与化疗或其他免疫检查点抑制剂联合应用的效果。
- 信迪利单抗在国内目前还没有公开的临床试验数据,但在国外已经有一些研究结果。其中,在ECHELON-1试验中,信迪利单抗联合多西他赛和白消安治疗霍奇金淋巴瘤(HL)患者,与多西他赛、白消安和博来霉素的标准方案相比,显著提高了改良无进展生存期(mPFS),且不增加毒性。而在KEYNOTE-024和KEYNOTE-042试验中,信迪利单抗作为一线治疗,在PD-L1表达≥50%或≥1%的NSCLC患者中,分别显示出优于含铂方案化疗的OS和PFS效果。
综上所述,纳武利尤单抗和信迪利单抗都是有效和安全的抗PD-1单抗药物,可以用于治疗NSCLC患者。但是,由于这两种药物在临床试验设计、患者人群、药物价格等方面存在一些差异,因此,肺癌患者在选择药物时,需要根据自己的具体情况,结合医生的建议,综合考虑各种因素,做出最适合自己的决定。
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