Lumakras(AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子药物,它可以阻断KRAS蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。KRAS是一种常见的肿瘤驱动基因,约有13%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在KRAS G12C突变。这种突变被认为是“不可成药”的,因为KRAS蛋白缺乏有效的药物结合位点。然而,Lumakras(AMG510)的研发成功打破了这一难题,为肺癌患者带来了新的治疗选择。
Lumakras(AMG510)于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准,用于治疗先前接受过至少一种全身治疗的晚期或转移性NSCLC患者,且肿瘤组织检测显示存在KRAS G12C突变。该药物是基于CodeBreaK 100试验的结果而获批的,该试验是一项多中心、开放标签、单臂、I/II期临床试验,旨在评估Lumakras(AMG510)在不同类型的实体瘤患者中的安全性和有效性。在试验中,共有124例先前接受过至少一种全身治疗的晚期或转移性NSCLC患者接受了Lumakras(AMG510)每日960毫克的口服治疗。结果显示,该药物的总有效率(ORR)为36%,中位持续时间(DOR)为10个月。该药物的常见不良反应包括腹泻、肌酸激酶升高、恶心、疲劳、肝酶升高和呕吐等。
Lumakras(AMG510)是目前唯一获得FDA批准的针对KRAS G12C突变的药物,也是首个针对任何KRAS突变的药物。它为肺癌患者提供了一个创新的治疗方案,尤其是对于那些已经耗尽了其他治疗选择的患者。如果您想了解更多关于Lumakras(AMG510)的信息,或者想咨询其他海外药物或海外就医的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供专业、贴心、高效的服务,帮助您找到最适合您的治疗方案。
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