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什么是索托拉西布
索托拉西布(别名:Sotrdx、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR、索托拉西布、索拖拉西布)是一种靶向治疗KRAS G12C突变的肿瘤的新型药物,由老挝大熊制药公司生产。它是第一个获得美国FDA批准的针对KRAS G12C突变的肿瘤的药物,也是第一个针对KRAS蛋白的药物。KRAS是一种在人类癌症中最常见的基因突变,约占25%的肺癌,15%的结直肠癌和10%的胰腺癌。KRAS G12C突变是KRAS突变中最常见的一种,约占13%的非小细胞肺癌(NSCLC),3%的结直肠癌和2%的胰腺癌。索托拉西布可以选择性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,从而阻断了肿瘤细胞的生长和存活信号。
索托拉西布治疗什么疾病
索托拉西布主要用于治疗先前接受过至少一种系统治疗(包括化疗)后仍然进展或不能耐受治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。根据FDA批准,索托拉西布每日口服960毫克,直至出现无法耐受的毒性或者疾病进展。索托拉西布的安全性和有效性是基于一项名为CodeBreaK 100的I/II期临床试验,该试验共纳入126例先前接受过至少一种系统治疗后仍然进展或不能耐受治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。结果显示,索托拉西布单药治疗的客观缓解率(ORR)为36%,其中2%为完全缓解(CR),34%为部分缓解(PR)。中位持续缓解时间(DOR)为10个月。中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。
索托拉西布有什么不良反应
索托拉西布的常见不良反应(发生率≥20%)包括腹泻、肌痛、恶心、疲劳、肝功能异常和咳嗽。索托拉西布的严重不良反应(发生率≥3%)包括肝损伤、肺炎和肺栓塞。索托拉西布的使用可能会导致胎儿畸形或死亡,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。索托拉西布的使用还可能影响男性的生育能力,因此男性患者在使用期间及之后至少3个月应采取有效的避孕措施。索托拉西布的使用还可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用前应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药。
如何获取索托拉西布
索托拉西布目前在美国已经上市,但在中国尚未获得批准。如果您想尝试这种新型药物,您可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供索托拉西布的海外购买渠道,价格最优惠,并且签订三方合约,安全且快捷。如果您有需求,可以联系泰必达客服,扫描或点击下方二维码即可。
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