索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,它的别名有Sotrdx、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR等。它由老挝大熊制药公司生产,目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准,用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
索托拉西布的作用机制是通过与KRAS G12C蛋白的活化态结合,从而抑制其信号转导,阻断肿瘤细胞的增殖和存活。索托拉西布是第一个针对KRAS G12C突变的药物,也是第一个针对KRAS蛋白的药物,开创了肿瘤靶向治疗的新领域。
索托拉西布的临床试验结果显示,它能够显著提高KRAS G12C突变的NSCLC患者的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),并且耐受性良好,不良反应较轻。以下是索托拉西布在CODEBREAK 100试验中的主要结果:
指标 | 索托拉西布组 | 对照组 |
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ORR | 37.1% | 17.4% |
PFS | 6.8个月 | 3.2个月 |
参考价格(非实际价格) | 1,000美元/盒 | - |
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