乐伐替尼是一种口服的多靶点抑制剂,可以同时抑制多种酪氨酸激酶,包括VEGFR、FGFR、PDGFR、RET和KIT等,从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。乐伐替尼的别名有仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix等,由孟加拉耀品国际公司生产。
乐伐替尼的主要适应症是甲状腺癌,包括分化型甲状腺癌(DTC)、髓样甲状腺癌(MTC)和无分化型甲状腺癌(ATC)。乐伐替尼在2015年2月被美国FDA批准用于治疗放射性碘治疗无效的进展性分化型甲状腺癌,在2018年5月被批准用于治疗髓样甲状腺癌,在2018年8月被批准用于治疗无分化型甲状腺癌。乐伐替尼也在2015年3月被日本厚生劳动省批准用于治疗放射性碘治疗无效的进展性分化型甲状腺癌,在2018年6月被批准用于治疗髓样甲状腺癌,在2018年9月被批准用于治疗无分化型甲状腺癌。乐伐替尼在中国大陆目前还没有正式上市,但已经在中国台湾和中国香港上市。
乐伐替尼的临床试验结果显示,它可以显著提高甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。以下是一些乐伐替尼的临床试验数据的摘要:
试验名称 | 试验类型 | 试验人群 | 试验药物 | 对比药物 | 主要结果 |
---|---|---|---|---|---|
SELECT | III期 | DTC | 乐伐替尼 | 安慰剂 | PFS中位数:18.3 vs 3.6个月(HR=0.21,P<0.001) |
DECISION | III期 | DTC | 乐伐替尼 | 安慰剂 | PFS中位数:14.7 vs 3.7个月(HR=0.24,P<0.001) |
STUDY 307 | II期 | MTC | 乐伐替尼 | 安慰剂 | PFS中位数:9.2 vs 3.6个月(HR=0.61,P=0.016) |
STUDY 211 | II期 | ATC | 乐伐替尼+多西他赛 | 多西他赛 | OS中位数:10.6 vs 7.9个月(HR=0.79,P=0.192) |
乐伐替尼的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、食欲减退、体重下降、恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、疲劳、关节痛、肝功能异常、甲状腺功能减退等。乐伐替尼的严重不良反应包括心血管事件、出血事件、肾功能损害、肝功能损害、胃肠穿孔等。乐伐替尼的用法用量是每日24mg,连续服用,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
乐伐替尼是一种有效的甲状腺癌治疗药物,但是由于其价格昂贵和不良反应较多,很多患者难以承受。如果您想了解更多关于乐伐替尼的信息,或者想咨询其他关于甲状腺癌治疗的问题,您可以联系泰必达的专业医药咨询团队。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供以下服务:
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