适应症：肝硬化脂肪肝
原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）是一种慢性进行性的自身免疫性肝脏疾病，主要表现为小胆管的非化脓性破坏性炎症，导致胆汁淤积、肝纤维化和肝硬化。PBC的发病原因尚不明确，可能与遗传、环境、感染等因素有关。PBC的临床表现多样，早期可无任何症状，或仅有疲乏、皮肤瘙痒等非特异性表现，随着病情进展，可出现黄疸、腹水、食管静脉曲张出血等肝功能衰竭的表现。PBC的诊断主要依据血清抗线粒体抗体（AMA）阳性、碱性磷酸酶（ALP）升高和肝活检结果。PBC的治疗目标是延缓肝纤维化的进展，防止肝功能衰竭和并发症的发生，提高患者的生活质量和预后。
目前，PBC的一线治疗药物是尿胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA），它可以通过改善胆汁流动和减少毒性胆汁酸的产生，从而减轻对小胆管的损伤。然而，并非所有PBC患者都能从UDCA中获益，约有30%-40%的患者在服用UDCA后仍然存在ALP升高或其他生化指标异常，这些患者被称为对UDCA无反应或不完全反应者，他们面临着更高的肝硬化和死亡风险。因此，这些患者需要更有效的治疗药物。
奥贝胆酸（Obeticholic Acid，OCA）是一种半合成的胆汁酸类似物，它可以通过激活FXR受体（Farnesoid X Receptor），调节胆汁酸代谢和肝脏纤维化相关基因的表达，从而减少小胆管损伤和肝纤维化。OCA在2016年5月被美国FDA批准用于治疗对UDCA无反应或不能耐受UDCA的PBC患者，在2018年12月被欧盟EMA批准用于同样的适应范围。OCA在中国大陆尚未上市，但已经在中国台湾上市，并取得了良好的临床效果。
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