奥贝胆酸（Obeticholic acid，简称OCA），商品名Ocaliva，是一种半合成的胆汁酸类药物，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC是一种慢性疾病，会导致肝脏中的小胆管发炎、受损并最终丧失功能。本文将详细介绍奥贝胆酸的适应症、作用机制、用法用量、不良反应以及临床试验结果。
适应症
奥贝胆酸主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者。对于UDCA不耐受的PBC成年患者，奥贝胆酸也可作为单药疗法使用。
作用机制
奥贝胆酸通过激活肝脏和肠道细胞中的法尼醇X受体（FXR），一个胆汁酸代谢途径的关键调节因子，从而增加肝脏的胆汁流量，并抑制肝脏中胆汁酸的产生，减少胆汁酸对肝脏的毒害。
用法用量
奥贝胆酸的推荐治疗方案如下：
- 初始剂量：若成年患者对熊去氧胆酸不耐受，或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸，一次口服。
- 剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸，三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。
- 最大剂量：每日10mg。
请注意，对药物使用剂量的把握极为重要，特别是对于肝功能不全的患者。
不良反应
奥贝胆酸的常见不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。严重的不良反应包括肝功能失代偿和衰竭、严重的瘙痒症和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低。
临床试验
奥贝胆酸的上市批准基于一项为期12个月的研究，涉及216位PBC患者。结果显示，服用奥贝胆酸的患者中，有48%的患者在治疗12个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）降低至少15％且低于正常值的1.67倍，同时胆红素低于或等于正常水平。
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