恩诺单抗（别名：Padcev、Enfortumabvedotin-ejfv）是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的药物，由安斯泰来制药公司和辉瑞公司联合开发。在美国，该药物首次获批上市是在2019年12月，用于治疗在手术前或手术后或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。FDA在2021年7月授予该药常规批准，并扩大适应症，用于治疗顺铂不耐受且既往接受过一线或多线系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
国内上市情况
根据最新的信息，恩诺单抗在中国尚未上市。2023年3月，国内首次申报上市，但目前还不能医保报销。2024年3月28日，安斯泰来宣布，CDE已于2024年3月27日受理维恩妥尤单抗（Enfortumab vedotin）新适应症：与K药联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）。
治疗效果
恩诺单抗的治疗效果是显著的。在美国的临床试验中，该药物展现了良好的疗效和可控的安全性。例如，在一项针对既往接受过化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的患者的试验中，恩诺单抗显示了44%的客观缓解率（ORR），并且12%的患者达到了完全缓解（CR）。
安全性和副作用
就安全性而言，恩诺单抗的副作用是可管理的。常见的副作用包括疲劳、脱发、皮疹、食欲减退等。在临床试验中，大多数副作用都是轻到中度的，且在停药或减量后可逆。
购买和咨询
由于恩诺单抗在中国尚未上市，患者可能需要通过其他渠道获取这种药物。对于想要了解更多关于恩诺单抗的信息，或者寻求海外就医咨询的患者，可以联系专业的医药咨询公司获取帮助。这些公司可以提供药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等，但不涉及药品的直接购买或代购服务。
请咨询客服获得最新价格。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/236168.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
