奥贝胆酸的说明书

奥贝胆酸Obeticholic acid,简称OCA)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,也被称为ObetixOcaliva。它是由印度的natco公司生产的。

奥贝胆酸(别名: Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)

奥贝胆酸是什么

奥贝胆酸是一种合成的胆汁酸类似物,它可以激活FXR受体,从而减少肝脏中胆汁酸的合成和分泌,增加肠道中胆汁酸的排泄,改善肝脏功能和炎症。奥贝胆酸还可以抑制肝星状细胞的活化,减少肝纤维化和肝硬化的进展。

奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),这是一种慢性的自身免疫性肝脏疾病,导致肝内胆管的损伤和破坏,进而引起胆汁淤积、肝损伤、肝纤维化和肝硬化。奥贝胆酸可以与尿苷二磷酸(UDCA)联合使用,或者在UDCA无效或不耐受的情况下单独使用。

奥贝胆酸的用法用量

奥贝胆酸的剂型为口服片剂,每片含有5毫克或10毫克的奥贝胆酸。根据患者的体重和肝功能,奥贝胆酸的初始剂量为每日5毫克或10毫克,每日一次,随餐服用。如果患者在3个月内未达到目标的碱性磷酸酶(ALP)水平或总胆红素水平,可以将剂量增加至每日10毫克或每日最高25毫克。如果患者出现严重的皮肤瘙痒或其他不良反应,可以暂停或减少剂量,直到症状缓解。

奥贝胆酸的不良反应

奥贝胆酸最常见的不良反应是皮肤瘙痒,约有60%的患者会出现这种情况。其他不良反应包括头痛、腹泻、便秘、关节痛、脂肪肝、甲状腺功能低下、尿路感染等。奥贝胆酸还可能导致肝功能异常或恶化,因此需要定期监测肝功能指标,并根据情况调整剂量或停药。奥贝胆酸对于孕妇和哺乳期妇女是禁忌的,因为它可能会对胎儿或婴儿造成危害。

奥贝胆酸的价格

奥贝胆酸在国内尚未上市,因此没有国内参考价格。在海外市场上,奥贝胆酸的价格因国家和地区而异,以下表格仅供参考:

国家/地区奥贝胆酸的品牌名称奥贝胆酸的规格参考价格(非实际价格)
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