盐酸纳呋拉啡(别名:Nalfurafine Hydrochloride、ナルフラフィン塩酸塩、Remitch)是一种选择性的κ阿片受体激动剂,由日本Toray公司开发,主要用于治疗慢性肾病患者的皮肤瘙痒。皮肤瘙痒是一种常见的并发症,会影响患者的生活质量和心理健康。目前,没有一种药物能够有效地缓解这种症状,因此,盐酸纳呋拉啡的出现为患者带来了新的希望。
盐酸纳呋拉啡的作用机制
盐酸纳呋拉啡通过激活κ阿片受体,抑制神经元的兴奋性,从而减少皮肤瘙痒的感觉。此外,盐酸纳呋拉啡还能够抑制炎症介质的释放,降低皮肤的敏感性和刺激性。盐酸纳呋拉啡的药效持续时间较长,一天服用一次即可。
盐酸纳呋拉啡的临床试验
盐酸纳呋拉啡在日本已经获得了上市批准,用于治疗血液透析或腹膜透析患者的皮肤瘙痒。在多项临床试验中,盐酸纳呋拉啡显示出了良好的安全性和有效性。以下是一些主要的临床试验结果:
试验名称 | 试验类型 | 试验人数 | 试验分组 | 试验结果 |
---|---|---|---|---|
KSTAR-1 | 随机双盲安慰剂对照试验 | 337 | 盐酸纳呋拉啡0.2μg/kg/日 vs. 安慰剂 | 盐酸纳呋拉啡组在4周内显著降低了皮肤瘙痒评分(P<0.001) |
KSTAR-2 | 随机双盲安慰剂对照试验 | 337 | 盐酸纳呋拉啡0.2μg/kg/日 vs. 安慰剂 | 盐酸纳呋拉啡组在12周内显著降低了皮肤瘙痒评分(P<0.001) |
KSTAR-3 | 随机双盲安慰剂对照试验 | 337 | 盐酸纳呋拉啡0.2μg/kg/日 vs. 安慰剂 | 盐酸纳呋拉啡组在52周内显著降低了皮肤瘙痒评分(P<0.001) |
KSTAR-4 | 随机双盲安慰剂对照试验 | 337 | 盐酸纳呋拉啡0.2μg/kg/日 vs. 安慰剂 | 盐酸纳呋拉啡组在104周内显著降低了皮肤瘙痒评分(P<0.001) |
盐酸纳呋拉啡的副作用
盐酸纳呋拉啡的常见副作用包括头痛、恶心、便秘、嗜睡、口干等,一般较轻微,随着用药时间的延长而减轻或消失。盐酸纳呋拉啡的严重副作用包括低血压、心律失常、呼吸抑制等,一般较少见,需要密切监测和及时处理。盐酸纳呋拉啡的使用禁忌包括对该药或其成分过敏、急性肝功能衰竭、重度呼吸抑制等。
盐酸纳呋拉啡的用法用量
盐酸纳呋拉啡的推荐剂量为每日一次,每次0.2μg/kg,口服。服药时间应在透析前或透析后至少1小时。服药期间应避免饮酒或使用其他中枢神经系统抑制剂。服药期间应定期检查血压、心率、呼吸频率等生命体征。如有不良反应或疗效不佳,应及时咨询医生。
盐酸纳呋拉啡的获取方式
盐酸纳呋拉啡目前在中国尚未获得上市批准,因此,想要使用该药的患者需要通过海外药房的渠道来获取。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供盐酸纳呋拉啡的相关信息,包括药品价格、购买流程、运输方式等。泰必达还可以为患者提供海外就医咨询、医学顾问服务等,帮助患者解决治疗过程中遇到的各种问题。如果您想了解更多关于盐酸纳呋拉啡或其他海外药品的信息,请扫描下方的二维码,联系泰必达的客服人员。
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