奥贝胆酸（Obeticholic acid），商品名Ocaliva，是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。本文将详细介绍奥贝胆酸的药理作用、适应症、用法用量、不良反应以及临床研究数据。
药理作用
奥贝胆酸是一种选择性法尼醇X受体（FXR）激动剂。FXR是一种核受体，广泛存在于肝脏和肠道细胞中，是调节胆汁酸代谢的关键因子。通过激活FXR，奥贝胆酸可以增加肝脏的胆汁流量，并抑制胆汁酸的产生，减少胆汁酸对肝脏的毒害。
适应症
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（UDCA）可用于治疗对UDCA治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者。对于UDCA不耐受的患者，奥贝胆酸可作为单药治疗。
用法用量
推荐的治疗方案如下：
- 初始剂量：若成年患者对UDCA不耐受，或使用适当剂量UDCA而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸，一次口服。
- 剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸，三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。
- 最大剂量：每日10mg。
请注意，对药物使用剂量的把握极为重要，特别是对于肝功能不全的患者。
不良反应
奥贝胆酸的常见不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。严重的不良反应可能包括肝功能失代偿和衰竭、严重的瘙痒症和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低。
临床试验
奥贝胆酸的上市批准基于一项为期12个月的研究，涉及216位PBC患者。研究结果显示，与安慰剂组相比，奥贝胆酸治疗组的患者血清碱性磷酸酶（ALP）降低至少15％且低于正常值的1.67倍，同时胆红素低于或等于正常水平的比例显著提高。
以上信息仅供参考，具体用药方案请咨询医疗专业人员。如需了解更多关于奥贝胆酸的信息，请联系客服获得最新价格和咨询服务。
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