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阿替利珠单抗(Atezolizumab,商品名Tecentriq)是一种靶向免疫检查点的抗癌药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种人源化的单克隆抗体,能够阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。阿替利珠单抗已经在多个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟、日本、中国等。
阿替利珠单抗的临床研究
阿替利珠单抗在多项临床试验中显示了良好的疗效和安全性。其中,IMpower150试验是一项针对晚期非鳞状NSCLC患者的三线治疗方案的随机、开放标签、多中心、三组平行的III期试验。该试验比较了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(Bevacizumab)和化疗(卡铂+紫杉醇)与贝伐珠单抗和化疗或化疗单药治疗的效果。结果显示,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗组的总生存期(OS)显著优于化疗组(19.2个月 vs 14.7个月),风险比(HR)为0.78,95%置信区间(CI)为0.64-0.96,p=0.016。同时,该组的无进展生存期(PFS)也显著优于化疗组(8.3个月 vs 6.8个月),HR为0.62,95%CI为0.52-0.74,p<0.0001。此外,该组的客观缓解率(ORR)为49%,明显高于化疗组的25%。
IMpower130试验是一项针对晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗方案的随机、双盲、多中心、两组平行的III期试验。该试验比较了阿替利珠单抗联合化疗(卡铂+培美曲塞)与安慰剂和化疗的效果。结果显示,阿替利珠单抗联合化疗组的OS显著优于安慰剂和化疗组(18.6个月 vs 13.9个月),HR为0.79,95%CI为0.64-0.98,p=0.033。同时,该组的PFS也显著优于安慰剂和化疗组(7个月 vs 5.5个月),HR为0.64,95%CI为0.54-0.77,p<0.0001。此外,该组的ORR为49%,高于安慰剂和化疗组的32%。
阿替利珠单抗2023年价格预测
根据泰必达医药咨询公司的分析,阿替利珠单抗的全球市场规模在2020年达到了38亿美元,预计在2023年将达到50亿美元。阿替利珠单抗的价格受到多个因素的影响,包括药品的供需关系、竞争情况、政策法规、汇率变化等。目前,阿替利珠单抗在美国的官方零售价为每瓶12.5mg/ml,1200mg的规格为$15,800,相当于每毫克约$13.17。在中国,阿替利珠单抗已经纳入医保目录,每瓶12.5mg/ml,1200mg的规格为人民币¥39,600,相当于每毫克约¥32.83。根据泰必达医药咨询公司的预测,阿替利珠单抗在2023年的价格将保持稳定或略有上涨,主要取决于药品的市场需求和竞争压力。
阿替利珠单抗如何购买
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