欧盟委员会（EC）已批准sotorasib（Lumakras）作为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。这是一种靶向药物，可以抑制肿瘤细胞中的KRAS G12C蛋白，从而阻止肿瘤的生长和扩散。
sotorasib是一种口服药物，每日一次，每次120毫克。它是基于CODEBREAK 100试验的结果而获得批准的。CODEBREAK 100是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期临床试验，旨在评估sotorasib对先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者的安全性和有效性。该试验共纳入了126名患者，其中124名患者可评估疗效。
根据试验结果，sotorasib的总体有效率（ORR）为37.1%，中位持续时间（DOR）为11.1个月。sotorasib的安全性和耐受性也符合预期，最常见的不良反应是腹泻、恶心、疲劳、肝酶升高和咳嗽。sotorasib的严重不良反应发生率为18.3%，导致停药的不良反应发生率为7.1%。
sotorasib是首个针对KRAS G12C突变的药物，也是首个针对任何KRAS突变的药物。KRAS是人体中最常见的癌基因之一，约有25%的NSCLC患者存在KRAS突变，其中约13%为G12C亚型。KRAS G12C突变型NSCLC患者通常预后较差，对传统化疗或免疫治疗反应较差。因此，sotorasib的上市为这些患者提供了一个新的治疗选择，也为肺癌治疗开辟了一个新的领域。
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