帕博利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,能够增强抗肿瘤免疫活性。它已经被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗多种类型的晚期肺癌,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC) 。
根据不同的肺癌亚型和患者的基因突变情况,帕博利珠单抗可以作为一线或二线治疗方案,单药或联合化疗使用。具体的适应证和用法如下:
- 对于PD-L1 TPS≥50%,EGFR突变阴性或ALK阴性的转移性NSCLC患者,帕博利珠单抗可以作为一线单药治疗。这是基于KEYNOTE-024和KEYNOTE-042两项全球Ⅲ期临床试验的结果,显示帕博利珠单抗单药治疗能够显著提高这类患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并且安全性可控 。
- 对于无论PD-L1表达水平如何,EGFR突变阴性或ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者,帕博利珠单抗可以作为一线联合培美曲塞和铂类化疗治疗。这是基于KEYNOTE-189和KEYNOTE-21G两项全球Ⅲ期临床试验的结果,显示帕博利珠单抗联合化疗能够显著提高这类患者的OS和PFS,并且安全性可接受 。
- 对于无论PD-L1表达水平如何,转移性鳞状NSCLC患者,帕博利珠单抗可以作为一线联合卡铂和紫杉醇/白蛋白紫杉醇治疗。这是基于KEYNOTE-407一项全球Ⅲ期临床试验的结果,显示帕博利珠单抗联合化疗能够显著提高这类患者的OS和PFS,并且安全性可接受 。
- 对于含铂化疗期间或之后出现疾病进展,PD-L1 TPS≥1%的转移性NSCLC患者,帕博利珠单抗可以作为二线单药治疗。这是基于KEYNOTE-010一项全球Ⅲ期临床试验的结果,显示帕博利珠单抗单药治疗能够显著提高这类患者的OS,并且安全性可控。
- 对于三线转移性SCLC患者(含一线含铂治疗方案),帕博利珠单抗可以作为单药治疗。这是基于KEYNOTE-028和KEYNOTE-158两项Ⅱ期临床试验的结果,显示帕博利珠单抗单药治疗能够提高这类患者的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),并且安全性可控。
帕博利珠单抗经国家药品监督管理局批准的肺癌适应证剂量是200mg,每3周一次,或400mg,每6周一次,通过静脉输注给药。帕博利珠单抗的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹、食欲减退、咳嗽、关节痛等。帕博利珠单抗也可能引起免疫相关不良事件(irAEs),如甲状腺功能异常、肺炎、肝功能异常、胰腺炎等,需要密切监测和及时处理。
总之,帕博利珠单抗可以治疗肺癌晚期吗?答案是肯定的。帕博利珠单抗是一种有效和安全的免疫治疗药物,已经被批准用于多种类型和分子亚型的晚期肺癌患者,能够显著提高患者的生存期和生活质量。如果您想了解更多关于帕博利珠单抗的信息,或者想咨询关于肺癌治疗的其他问题,欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最新最全面的医药咨询服务。
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