特泊替尼（Tepotinib）是一种口服的MET抑制剂，用于治疗先前接受过系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且具有MET外显子14跳跃突变（METex14）的成人患者。这种突变会导致MET信号通路的持续激活，从而促进肿瘤的生长和扩散。
2021年9月，欧盟委员会（EC）批准了特泊替尼在欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。这是基于VISION试验的结果，该试验是一项多中心、单臂、非随机、开放标签的I/II期临床试验，旨在评估特泊替尼对先前接受过系统治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性，且通过液体或组织活检检测出METex14突变。
VISION试验的主要结果显示，特泊替尼在组织活检组（n=99）和液体活检组（n=66）中分别达到了50%和45.1%的客观缓解率（ORR），中位持续时间分别为18.4个月和12.4个月。特泊替尼的安全性和耐受性与先前报道的一致，最常见的不良反应是水肿、恶心、腹泻、血小板减少、呕吐、贫血、乏力和发热。
特泊替尼是全球首个针对METex14突变肺癌的靶向药物，也是欧盟首个获批的该类药物。此前，特泊替尼已经在日本、美国、加拿大等国家获得批准。据估计，METex14突变在NSCLC患者中的发生率约为3-4%，且与较差的预后相关。目前，中国尚未批准特泊替尼上市。
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