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适应症
MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌
用法用量
1.推荐剂量
（1）本品推荐剂量为450mg，每日口服一次，与食物一起服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，每天大约在同一时间服用，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片
（2）建议患者不要在下一次预定剂量的8小时内补上漏服的剂量
（3）如果服用一剂后出现呕吐，建议患者在预定时间服用下一剂
2.剂量调整
1.不良反应的剂量调整：用于不良反应管理的推荐减剂量为每日口服一次225 mg，对于每日一次不能耐受225mg的患者考虑永久停用
表1：不同不良反应剂量调整表
| 不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
| 间质性肺病（ILD）/肺炎 | 任何程度 | 如果怀疑是ILD，请暂停用药。 如果ILD得到确认，则永久停药。 |
| ALT和/或AST升高，但总胆红素不升高 | 3级 | 暂停用药直到恢复到基线ALT/AST。 如果在7天内恢复到基线，则恢复原剂量；否则按减少后剂量（参考1.）恢复。 |
| 4级 | 永久停药 | |
| 在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT和/或AST增加，总胆红素增加 | ALT和/或AST大于3倍ULN，总胆红素大于2倍ULN | 永久停药 |
| 总胆红素升高，而同时ALT和/或AST升高 | 3级 | 暂停用药直到恢复到基线胆红素。 如果在7天内恢复到基线，则恢复减少后的剂量（参考1.）；没有恢复则永久停药。 |
| 4级 | 永久停药 | |
| 其他不良反应 | 2级 | 保持剂量水平，如果无法忍受不良反应，考虑暂停用药直到解决，然后恢复减少后的剂量（参考1.）。 |
| 3级 | 暂停用药直到解决，然后以减少后剂量（参考1.）恢复用药。 | |
| 4级 | 永久停药 |
根据CTCAE 4.03版（CTCAE =不良事件通用术语标准）进行分级
不良反应
最常见的不良反应(大于等于20%)：水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难
禁忌
尚不明确
贮存方法
遮光、密封、干燥处保存
适用人群
成人
药物相互作用
1.CYP3A抑制剂
可能会增加不良反应发生几率和严重程度，因此避免与其同时使用，例如有：伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等
2.CYP3A诱导剂
可能会降低本品疗效，因此避免与其同时使用，例如有利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等
3.P-gp抑制剂
可能会增加不良反应发生几率和严重程度，因此避免与其同时使用，例如有：利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等
有效期
24个月
剂型
片剂
生产厂家
德国默克
成分
本品有效成分：特泊替尼（Tepotinib）
特泊替尼是一种激酶抑制剂，化学结构如下图所示:
性状
片剂：225毫克，白色粉红色，椭圆形，双凸面覆膜片，一侧有“M”浮雕
注意事项
1.间质性肺病/肺炎
如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗
2.肝毒性
重度肝功能损害患者禁止服用，服药前需检查肝功能，服药期间定期复查
3.外周水肿
如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗
4.胚胎-胎儿毒性
动物试验显示，本药有胚胎-胎儿毒性，患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施
5.肾毒性
服药前需检查肾功能，服药期间定期复查
（以上参考FDA美国药监局说明书英文版2021.02版）
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