阿特珠单抗获批新适应症!FDA批准用于II-IIIA期NSCLC的辅助治疗

肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万人死于这种疾病。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但是很多患者在治疗后仍然有复发或转移的风险。因此,寻找有效的辅助治疗方法,提高患者的无复发生存期和总生存期,是肺癌治疗的重要目标。

阿特珠单抗(Atezolizumab,商品名Tecentriq)是一种免疫检查点抑制剂,可以通过阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。阿特珠单抗已经被FDA批准用于多种肿瘤的治疗,包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、膀胱癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌等。

阿特珠单抗获批新适应症!FDA批准用于II-IIIA期NSCLC的辅助治疗

近日,FDA宣布批准阿特珠单抗用于II-IIIA期NSCLC的辅助治疗,这是基于IMpower010临床试验的结果。IMpower010是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,旨在评估在手术切除和标准化疗后接受阿特珠单抗或安慰剂的II-IIIA期NSCLC患者的无复发生存期和总生存期。该试验共纳入1280名患者,其中PD-L1阳性(≥1%)的患者占55%。

根据该试验的初步结果,在PD-L1阳性的患者中,接受阿特珠单抗辅助治疗的患者的无复发生存期显著延长,中位数尚未达到,而安慰剂组为35.3个月,风险比为0.66(95%置信区间:0.50-0.88),p=0.004。在所有患者中,接受阿特珠单抗辅助治疗的患者的无复发生存期也有所改善,中位数尚未达到,而安慰剂组为42.3个月,风险比为0.79(95%置信区间:0.64-0.96),p=0.02。总生存期数据尚未成熟。

阿特珠单抗辅助治疗的安全性和耐受性与其在其他适应症中表现一致,最常见的不良反应包括皮疹、甲沟炎、甲周炎、关节炎、甲皱纹、甲沟感染、甲周感染、脱发、皮肤干燥、皮肤色素沉着、疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、关节痛、肌肉骨骼疼痛等。严重的不良反应包括免疫相关的肺炎、肝炎、胰腺炎、甲状腺功能异常、肾上腺功能不全、皮质醇水平异常、皮肤反应、神经系统反应等。

阿特珠单抗是一种创新的免疫治疗药物,它可以帮助II-IIIA期NSCLC患者延长无复发生存期,提高生活质量。如果您想了解更多关于阿特珠单抗的信息,或者想咨询其他海外药品的渠道和价格,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业的服务和最优惠的价格。

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