卢比替定（Lurbinectedin，Zepzelca）是一种新型的合成海洋生物碱，可以抑制转录调节因子，从而诱导肿瘤细胞凋亡。卢比替定已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获得批准，用于治疗复发性或难治性的小细胞肺癌（SCLC）。
在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自中国的研究者报告了卢比替定在中国SCLC患者中的临床试验结果。这是一项多中心、单臂、开放标签的II期试验，招募了40例经过一线化疗后复发或进展的SCLC患者，给予卢比替定每3周一次，剂量为3.2 mg/m2，直到疾病进展或不可耐受的毒性为止。
该试验的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、进展无生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。根据试验结果，卢比替定在中国SCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。具体来说：
- 卢比替定的ORR为35%，其中完全缓解（CR）为0%，部分缓解（PR）为35%；
- 卢比替定的DCR为80%，其中稳定病情（SD）为45%，进展病情（PD）为20%；
- 卢比替定的中位PFS为4.6个月，中位OS为9.8个月；
- 卢比替定最常见的不良反应是血液学毒性，主要为中性粒细胞减少（75%）、贫血（55%）和血小板减少（40%），其中3/4级毒性分别为65%、25%和15%；
- 卢比替定最常见的非血液学毒性是恶心（35%）、呕吐（25%）和腹泻（20%），其中3/4级毒性分别为0%、0%和5%；
- 卢比替定没有导致任何治疗相关的死亡或严重不良事件。
总之，这项试验表明，卢比替定是一种有效和安全的二线治疗方案，可以改善中国SCLC患者的预后。目前，卢比替定正在进行三期临床试验，以验证其在SCLC一线治疗中的作用。
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