洛拉替尼(Lorlatinib)是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,由辉瑞公司开发,于2018年11月获得美国FDA批准上市,商品名为Lorbrena。洛拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,具有较强的中枢神经系统(CNS)渗透能力,可以有效治疗ALK阳性NSCLC患者的脑转移。洛拉替尼也是目前唯一一种在中国获得批准的第三代ALK抑制剂。
洛拉替尼的临床研究表明,该药物在ALK阳性NSCLC患者中表现出了优异的疗效和安全性。在一项针对先前接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者的III期临床试验(CROWN)中,洛拉替尼与克唑替尼(Crizotinib)相比,显著提高了无进展生存期(PFS),中位PFS分别为19.4个月和9.5个月,风险比为0.28(95%置信区间:0.19-0.41),p<0.0001。此外,洛拉替尼还显著改善了脑转移患者的PFS,中位PFS分别为18.4个月和6.7个月,风险比为0.26(95%置信区间:0.15-0.45),p<0.0001。洛拉替尼的常见不良反应包括高胆固醇、高甘油三酯、体重增加、水肿、神经病变、心动过速、心律不齐等。
据了解,洛拉替尼目前在中国的售价为每盒约2万元人民币,每月治疗费用约4万元人民币。对于很多普通家庭来说,这是一笔不小的负担。然而,有一个好消息是,洛拉替尼已经被纳入了2023年版的国家医保目录,这意味着从2023年1月1日起,符合条件的肺癌患者可以享受到医保报销的政策,大大降低了自费部分。据悉,洛拉替尼的医保报销比例为60%,即每盒药品只需自付8000元人民币左右。
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