肺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据肿瘤细胞的形态学特征，可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其中约5%的患者存在ALK基因重排，即ALK+非小细胞肺癌。ALK基因重排是一种驱动性突变，导致肿瘤细胞的增殖和侵袭。目前，针对ALK+非小细胞肺癌的治疗主要是靶向药物，如克唑替尼、阿来替尼、布加替尼等。
布加替尼是一种第三代ALK抑制剂，具有较高的渗透性和选择性，能有效抑制ALK突变和耐药突变。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了布加替尼作为ALK+非小细胞肺癌患者的一线治疗药物，这是基于CROWN试验的结果。CROWN试验是一项多中心、随机、双盲、对照的三期临床试验，招募了296例ALK+非小细胞肺癌患者，随机分为两组，一组接受布加替尼治疗，另一组接受克唑替尼治疗。主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、客观缓解率（ORR）、颅内缓解率（IC-ORR）等。
试验结果显示，布加替尼组的中位PFS为25.8个月，显著高于克唑替尼组的12.7个月（风险比0.25，95%置信区间0.18-0.35，P<0.001）。布加替尼组的ORR为76%，高于克唑替尼组的58%（P<0.001）。布加替尼组的IC-ORR为82%，高于克唑替尼组的23%（P<0.001）。布加替尼组的OS数据还未成熟。两组的不良反应相似，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、视力障碍等。
这些数据表明，布加替尼作为ALK+非小细胞肺癌患者的一线治疗药物，能显著提高无进展生存和客观缓解率，且安全性可接受。这为ALK+非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择。
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