肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于这种疾病。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等，但是对于一些难治性肺癌，这些方法的效果并不理想。难治性肺癌指的是那些对标准化疗或免疫治疗无效或耐药的肺癌，这类肺癌的预后非常差，生存期很短。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的靶向药物Rybrevant（阿姆替尼），用于治疗一种罕见的难治性肺癌——表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（Exon 20 insertion mutation）非小细胞肺癌（NSCLC）。这是FDA首次批准针对这种特定基因突变的药物，也是首个针对EGFR突变的单抗药物。
Rybrevant是一种单克隆抗体，可以与EGFR结合，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。Rybrevant还可以激活自身的免疫系统，诱导自然杀伤细胞（NK细胞）释放细胞毒性分子，杀死肿瘤细胞。
FDA批准Rybrevant的依据是一项名为CHRYSALIS的I/II期临床试验，该试验招募了81名携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，他们之前都接受过至少一种标准化疗。结果显示，Rybrevant治疗后的总缓解率为40%，中位持续缓解时间为11.1个月。Rybrevant的常见不良反应包括皮疹、副作用、恶心、腹泻、呼吸道感染等。
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