厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服的FGFR抑制剂，用于治疗转移性膀胱癌（mUC）。它是第一个针对FGFR突变或融合的靶向药物，也是第一个在美国获得FDA批准的FGFR抑制剂。
膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年约有55万人被诊断出患有膀胱癌，其中约有25%的患者为转移性膀胱癌。转移性膀胱癌的预后非常差，五年生存率仅为5%。目前，转移性膀胱癌的一线治疗主要是铂类化疗，但大多数患者会出现耐药或不能耐受化疗。近年来，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抗体）作为二线治疗也取得了一定的效果，但仍有许多患者无法从中受益。
FGFR是一种细胞表面受体酪氨酸激酶，参与细胞增殖、分化、迁移和血管生成等多种生物学过程。FGFR的突变或融合在多种肿瘤中发现，包括膀胱癌。据估计，约有15-20%的转移性膀胱癌患者存在FGFR突变或融合，这些患者往往对化疗和免疫治疗反应较差，预后更差。因此，针对FGFR的靶向治疗有望为这些患者带来新的希望。
厄达替尼（Erdafitinib）是由强生公司开发的一种口服的FGFR抑制剂，可以选择性地抑制FGFR1-4的活性，从而阻断肿瘤细胞的信号传导和生长。厄达替尼（Erdafitinib）在2019年4月被美国FDA批准用于治疗经铂类化疗失败或不能耐受铂类化疗且具有可检测的FGFR3或FGFR2突变或融合的转移性膀胱癌患者。这是基于一项名为BLC2001的二期临床试验的结果，该试验共纳入了99例符合条件的患者，他们接受了厄达替尼（Erdafitinib）8毫克每日一次的治疗。结果显示，厄达替尼（Erdafitinib）的总有效率为40%，其中3%为完全缓解，37%为部分缓解；中位无进展生存期为5.5个月；中位总生存期为13.8个月。厄达替尼（Erdafitinib）最常见的不良反应包括高磷血症、口干、口腔溃疡、便秘、视力模糊、指甲炎、脱发、手足综合征、腹泻、疲劳、低钠血症和缺乏食欲等。厄达替尼（Erdafitinib）的剂量需要根据患者的血清磷水平进行调整，以达到最佳的疗效和耐受性。
厄达替尼（Erdafitinib）是一种创新的靶向药物，为转移性膀胱癌患者提供了一个新的治疗选择，尤其是对于那些具有FGFR突变或融合的患者，可能会带来更好的临床效果。如果您想了解更多关于厄达替尼（Erdafitinib）的信息，或者想咨询其他关于海外药物、海外就医、医学顾问服务等方面的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服，我们将竭诚为您服务。
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