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肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有数百万人死于肺癌。基底细胞癌是一种皮肤癌,虽然不常转移,但会导致严重的皮肤损伤和畸形。目前,针对这两种癌症的治疗手段有限,很多患者无法得到有效的控制和缓解。
近日,一款新型的免疫治疗药物Libtayo(通用名:cemiplimab)引起了广泛的关注。Libtayo是一种PD-1抗体,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,激活免疫系统,识别和杀死癌细胞。Libtayo已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)。

Libtayo获优先审批资格
最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Libtayo优先审批资格(Priority Review),用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和晚期基底细胞癌(BCC)。这意味着Libtayo有望在2023年上半年获得这两个适应症的批准,为更多的癌症患者带来福音。
Libtayo获得优先审批资格的依据是两项三期临床试验的结果。在EMPOWER-Lung 1试验中,Libtayo作为一线治疗,显著提高了晚期NSCLC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),与化疗相比,OS提高了43%,PFS提高了72%。在EMPOWER-CSCC 1试验中,Libtayo作为二线或更高线治疗,显著改善了晚期BCC患者的客观缓解率(ORR)和持久性缓解率(DOR),与安慰剂相比,ORR提高了29.4%,DOR提高了21.9%。
Libtayo的安全性也得到了证实,其不良反应主要包括皮疹、腹泻、甲状腺功能低下等,大多数为轻度或中度,可通过药物或其他措施进行缓解。
Libtayo如何在海外购买
目前,Libtayo在中国尚未上市,很多患者想要尝试这款新药,却不知道如何在海外购买。这时候,就需要专业的医药咨询公司来帮忙了。
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