LORVIQUA®是一种靶向药物,针对ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近日,欧洲药品管理局(EMA)的人类药品委员会(CHMP)发布了对LORVIQUA®作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗方案的积极意见,这意味着LORVIQUA®有望在欧洲获得批准,为患者提供一个新的治疗选择。
LORVIQUA®是一种第三代ALK抑制剂,能够有效地抑制ALK基因突变引起的肿瘤细胞增殖和存活。LORVIQUA®的一线治疗适应症是基于CROWN试验的结果,该试验是一项随机、双盲、多中心、全球性的3期临床试验,比较了LORVIQUA®和克唑替尼(Xalkori®)作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗方案。试验结果显示,LORVIQUA®组的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼组,中位PFS分别为27.3个月和9.3个月,风险比为0.28(95%置信区间:0.19-0.41),P<0.0001。此外,LORVIQUA®组的客观缓解率(ORR)也显著高于克唑替尼组,分别为76%和58%,P=0.0007。LORVIQUA®的安全性和耐受性与之前的研究一致,最常见的不良反应包括肝功能异常、胆汁淤积、高胆红素血症、头痛、体重下降、恶心等。
LORVIQUA®已经在美国、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准,用于治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。如果您想了解更多关于LORVIQUA®或其他靶向药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,我们将为您提供最新、最专业、最贴心的医药咨询服务。
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