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necitumumab适用于晚期非小细胞肺癌患者
肺癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有约180万人死于肺癌,占全球癌症死亡的近20%。肺癌分为两大类:小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占80%以上。非小细胞肺癌又分为鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌等亚型。目前,非小细胞肺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但是对于晚期非小细胞肺癌患者,治疗效果仍然不理想,中位生存期只有10个月左右。
necitumumab是一种人源化的单克隆抗体,可以与表皮生长因子受体(EGFR)结合,阻断其与配体的结合,从而抑制EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和血管生成。necitumumab是一种靶向药物,可以与化疗药物联合使用,提高治疗效果。
2015年11月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了necitumumab用于晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者,作为一线治疗药物,与含有顺铂的化疗方案联合使用。这是基于一项名为SQUIRE的三期临床试验的结果,该试验比较了necitumumab联合含有顺铂和吉西他滨的化疗方案与单纯化疗方案在晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的效果。该试验共纳入了1093名患者,随机分为两组,其中一组接受necitumumab联合化疗方案,另一组接受单纯化疗方案。结果显示,necitumumab联合化疗方案组的中位总生存期为11.5个月,而单纯化疗方案组的中位总生存期为9.9个月,两组之间的差异具有统计学意义(风险比0.84,95%置信区间0.74-0.96,p=0.01)。此外,necitumumab联合化疗方案组的中位无进展生存期为5.7个月,而单纯化疗方案组的中位无进展生存期为5.5个月,两组之间没有显著差异(风险比0.92,95%置信区间0.82-1.05)。necitumumab联合化疗方案组的客观缓解率为31%,而单纯化疗方案组的客观缓解率为29%,两组之间也没有显著差异。necitumumab联合化疗方案组的主要不良反应包括皮疹、低镁血症、低钾血症、低钙血症、腹泻、呕吐、肺炎、肺栓塞和心肌梗死等。
necitumumab是一种新型的靶向药物,能够延长晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者的生存期,为这类患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于necitumumab的信息,或者想咨询其他关于肺癌的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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