肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于肺癌。肺癌的发生与遗传因素、吸烟、环境污染等因素有关。目前，肺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变或融合的药物，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤。
RET（Rearranged during Transfection）是一种编码酪氨酸激酶受体的基因，正常情况下，它参与细胞的分化、增殖和迁移等过程。然而，当RET基因发生突变或与其他基因发生融合时，就会导致RET激酶的持续激活，从而促进肿瘤细胞的恶性转化和增殖。RET基因突变或融合在甲状腺癌、肺癌和其他实体瘤中都有发现，其中，在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约有1-2%的患者存在RET融合。
普拉替尼（Pralsetinib）是一种高度选择性的口服RET抑制剂，它可以有效地结合并阻断RET激酶的活性，从而抑制RET融合阳性肿瘤细胞的生长和侵袭。普拉替尼在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性，以及显著的抗肿瘤效果。2020年9月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了普拉替尼作为一线治疗RET融合阳性NSCLC的药物，并授予其突破性治疗药物（BTD）、快速通道（Fast Track）、优先审评（Priority Review）和孤儿药物（Orphan Drug）等多项资质。
普拉替尼的批准主要基于ARROW这项多中心、单臂、开放标签的I/II期临床试验。该试验共纳入了87例接受过1种以上系统治疗的RET融合阳性NSCLC患者和27例未接受过系统治疗的RET融合阳性NSCLC患者。结果显示，普拉替尼在接受过系统治疗的患者中达到了57%的客观缓解率（ORR），在未接受过系统治疗的患者中达到了70%的ORR。普拉替尼还显示出了良好的持久性，中位无进展生存期（PFS）分别为17.1个月和未达到。此外，普拉替尼还对中枢神经系统（CNS）转移有较好的效果，CNS转移患者的ORR为91%。普拉替尼的常见不良反应包括高血压、肝功能异常、便秘、疲劳、贫血等，大多数为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。
普拉替尼是一种创新的靶向药物，为RET融合阳性NSCLC患者提供了一种有效的治疗选择。如果您想了解更多关于普拉替尼的信息，或者想咨询其他关于肺癌治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药物信息、海外就医方案、医学顾问服务等，帮助您更好地应对肺癌的挑战。
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