Rybrevant是一种靶向药物，它可以抑制HER2和EGFR两种肿瘤相关的蛋白质。这两种蛋白质在某些类型的肺癌中过度表达，导致肿瘤的生长和扩散。Rybrevant是一种双特异性抗体，它可以同时识别和结合HER2和EGFR，从而阻断它们的信号传导，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
Rybrevant已经在美国获得了FDA的加速批准，用于治疗HER2外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这是一种罕见但具有侵袭性的肺癌亚型，目前没有针对该突变的批准药物。Rybrevant是第一个针对该突变的药物，也是第一个同时针对HER2和EGFR的药物。
Rybrevant的批准是基于一项名为CHRYSALIS的I期临床试验，该试验评估了Rybrevant在HER2突变阳性或扩增阳性的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。该试验共纳入了81例HER2外显子20插入突变阳性的NSCLC患者，他们之前接受过至少一种标准化疗方案。这些患者每三周接受一次Rybrevant静脉注射，剂量为1050毫克。
根据试验结果，Rybrevant在这些患者中显示出了明显的抗肿瘤活性。Rybrevant的客观缓解率（ORR）为36%，中位持续时间为8.3个月。其中，有4%的患者达到了完全缓解（CR），32%的患者达到了部分缓解（PR）。此外，Rybrevant还延长了患者的无进展生存期（PFS），中位PFS为6.8个月。
Rybrevant在这些患者中也表现出了良好的耐受性。最常见的不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、副作用、恶心、头痛、呼吸道感染、腹泻、胸腔积液、咳嗽、呕吐、低钾血症、关节痛、贫血、食欲减退和低钠血症。其中，3%的患者因不良反应而停止用药，15%的患者需要降低剂量。
总之，Rybrevant是一种创新的靶向药物，它可以有效地治疗HER2外显子20插入突变阳性的NSCLC患者，这是一种目前没有合适治疗方案的肺癌亚型。Rybrevant已经在美国获得了FDA的加速批准，为这些患者带来了新的希望。
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