肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年造成数百万人的死亡。目前，肺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是针对肿瘤细胞特定的分子标志物，通过抑制其信号通路，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。EGFR（表皮生长因子受体）是一种重要的肺癌靶点，约有10%-35%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者存在EGFR基因突变，这些患者可以使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行治疗。
然而，EGFR TKI治疗的效果往往受到肿瘤耐药性的限制，导致治疗失败。目前已知的耐药机制包括EGFR二级突变（如T790M）、MET扩增、HER2扩增、PIK3CA突变等。其中，HER3（人表皮生长因子受体3）也是一种重要的耐药因素，它可以与EGFR或其他受体形成异源二聚体，激活下游的信号通路，促进肿瘤细胞的生存和增殖。因此，HER3靶向治疗是一种有前景的策略，可以克服EGFR TKI耐药性，提高肺癌患者的生存率。
Patritumab Deruxtecan（U3-1402）是一种新型的HER3靶向抗体偶联药物（ADC），由HER3特异性单克隆抗体Patritumab和DNA拓扑异构酶I抑制剂Deruxtecan组成。Patritumab Deruxtecan可以特异性地识别并结合HER3阳性的肿瘤细胞，释放Deruxtecan进入细胞内，从而诱导DNA断裂和细胞凋亡。Patritumab Deruxtecan不仅可以抑制HER3本身的信号通路，还可以通过释放Deruxtecan影响其他相邻的肿瘤细胞，产生“旁效应”，从而增强其抗肿瘤效果。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Patritumab Deruxtecan突破性治疗称号（BTD），用于治疗经过至少一线EGFR TKI治疗后进展或不能耐受EGFR TKI治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。该决定是基于一项三期临床试验PATRIZIA的结果，该试验比较了Patritumab Deruxtecan与安慰剂联合多西他赛（docetaxel）对于这类患者的有效性和安全性。PATRIZIA试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）等。PATRIZIA试验的结果显示，Patritumab Deruxtecan联合多西他赛显著延长了患者的OS和PFS，同时具有可接受的安全性和耐受性。具体的数据将在未来的医学会议上公布。
FDA的突破性治疗称号是一种加速审批程序，旨在促进具有显著优势的新药或新适应症的开发和上市，为严重或危及生命的疾病患者提供更多的治疗选择。Patritumab Deruxtecan此前已经获得了FDA的孤儿药认定，用于治疗HER3阳性的NSCLC。此外，Patritumab Deruxtecan还正在进行其他多项临床试验，用于治疗乳腺癌、胃癌、结直肠癌等不同类型的HER3阳性的实体瘤。
肺癌患者如何获取Patritumab Deruxtecan？目前，Patritumab Deruxtecan尚未在中国上市，但是患者可以通过海外药房的医药咨询服务，了解该药的最新信息，包括药品价格、购买渠道、用法用量、不良反应等。泰必达是一家专业的医药咨询公司，拥有资深的医学顾问团队，可以为肺癌患者提供专业、全面、及时的医药咨询服务，帮助患者找到最适合自己的治疗方案。如果您对Patritumab Deruxtecan或其他肺癌相关的药物有任何疑问或需求，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的客服人员，我们将竭诚为您服务。
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