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度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名Imfinzi)是一种免疫检查点抑制剂,可以阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。度伐利尤单抗主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些在化疗后没有进展的晚期患者。那么,度伐利尤单抗治疗非小细胞肺癌的效果如何呢?本文将为您介绍度伐利尤单抗的临床试验结果和使用方法。
度伐利尤单抗的临床试验结果
度伐利尤单抗的临床试验主要有两个:PACIFIC试验和CASPIAN试验。
PACIFIC试验是一项针对晚期非小细胞肺癌患者的III期随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入713名在铂类药物联合放疗后没有进展的患者,随机分为两组,一组接受度伐利尤单抗治疗,一组接受安慰剂治疗。结果显示,度伐利尤单抗组的无进展生存期(PFS)中位数为16.8个月,安慰剂组为5.6个月,风险比为0.52,显著优于安慰剂组。同时,度伐利尤单抗组的总生存期(OS)中位数为47.5个月,安慰剂组为29.1个月,风险比为0.68,也显著优于安慰剂组。此外,度伐利尤单抗组的客观缓解率(ORR)为28%,安慰剂组为16%,持续缓解率(DCR)为73%,安慰剂组为58%,均高于安慰剂组。度伐利尤单抗的主要不良反应包括肺炎、甲状腺功能减退、皮疹、肝功能异常等,大多数为轻至中度,可控制或逆转。
CASPIAN试验是一项针对晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的III期开放标签、多中心、随机试验,共纳入805名未接受过治疗的患者,随机分为三组,一组接受铂类药物联合埃托波赛德(EP)化疗,一组接受铂类药物联合埃托波赛德和度伐利尤单抗(EP+D)治疗,一组接受铂类药物联合埃托波赛德和特姆齐珠单抗(EP+T)治疗。结果显示,EP+D组的总生存期中位数为13个月,EP组为10.3个月,风险比为0.75,显著优于EP组。同时,EP+D组的无进展生存期中位数为5.1个月,EP组为5.4个月,风险比为0.78,没有显著差异。此外,EP+D组的客观缓解率为68%,EP组为58%,持续缓解率为22.7%,EP组为6.3%,均高于EP组。度伐利尤单抗的主要不良反应包括恶心、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、呕吐等,大多数为轻至中度,可控制或逆转。
度伐利尤单抗的使用方法
度伐利尤单抗是一种静脉注射的药物,每次剂量为10mg/kg,每两周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应为止。在使用度伐利尤单抗之前,需要进行PD-L1的检测,以评估患者是否适合使用该药物。PD-L1是一种肿瘤细胞表面的蛋白质,可以与免疫细胞上的PD-1结合,从而抑制免疫细胞对肿瘤细胞的攻击。PD-L1的表达水平可以反映肿瘤细胞的免疫逃逸能力,也可以预测免疫检查点抑制剂的治疗效果。一般来说,PD-L1表达水平越高,免疫检查点抑制剂的治疗效果越好。
度伐利尤单抗是一种创新的免疫治疗药物,已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌。如果您想了解更多关于度伐利尤单抗的信息,或者想咨询海外药房的相关服务,请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服。我们将为您提供专业、贴心、安全的医药咨询服务。
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