适应症：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，经过检测发现有EGFR突变，且已经接受过一代或二代EGFR抑制剂治疗，但是出现了T790M突变导致耐药的情况。
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，也是导致全球死亡的主要原因之一。根据统计，每年有约180万人死于肺癌，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌的80%以上。在NSCLC中，约有15%的患者存在表皮生长因子受体（EGFR）的突变，这些患者通常会接受靶向治疗，使用一代或二代的EGFR抑制剂来抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。然而，随着时间的推移，约有50%~60%的患者会出现T790M突变，导致对EGFR抑制剂产生耐药性，使得治疗效果下降。
为了解决这一难题，科学家们开发了一种新型的EGFR抑制剂——达克替尼（Tagrisso），它可以有效地针对T790M突变，并且具有较高的选择性和穿透性，能够进入血脑屏障，抑制中枢神经系统转移。达克替尼在2015年11月获得美国FDA的加速批准，用于治疗已经接受过一代或二代EGFR抑制剂治疗，但是出现了T790M突变导致耐药的晚期NSCLC患者。2017年3月，达克替尼又获得FDA的全面批准，用于治疗第一线EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者。目前，达克替尼已经在全球超过80个国家和地区上市，并且被纳入多个国际指南和专家共识。
达克替尼的上市为晚期NSCLC患者带来了新的希望。多项临床试验表明，达克替尼能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且具有较好的安全性和耐受性。例如，在AURA3试验中，达克替尼与化疗相比，在治疗T790M阳性的晚期NSCLC患者时，能够将PFS从4.4个月延长到10.1个月，风险降低70%；在FLAURA试验中，达克替尼与一代EGFR抑制剂相比，在治疗第一线EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者时，能够将PFS从10.2个月延长到18.9个月，风险降低54%；在ADAURA试验中，达克替尼与安慰剂相比，在治疗切除后的EGFR突变阳性的NSCLC患者时，能够将无病生存期（DFS）从20.4个月延长到44.0个月，风险降低83%。
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