肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年造成数百万人的死亡。肺癌的发生与多种因素有关，其中基因突变是一个重要的原因。KRAS是一种参与细胞信号转导的蛋白，当它发生突变时，会导致细胞增殖失控，从而促进肿瘤的形成和发展。KRAS突变在肺癌中非常常见，约占非小细胞肺癌（NSCLC）患者的20%~30%，且与较差的预后和较低的治疗反应相关。然而，由于KRAS蛋白结构的特殊性，长期以来，科学家们一直难以找到有效的药物来抑制它的活性，使得KRAS突变成为肺癌治疗中的一大难题。
幸运的是，在近几年，随着生物技术的进步和新型药物的开发，针对KRAS突变的靶向治疗终于有了突破性的进展。AMG-510是由美国阿姆根公司（Amgen）研发的一种口服小分子药物，它可以特异性地结合到KRAS蛋白上，并阻断其与下游信号分子的相互作用，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。AMG-510主要针对KRAS G12C突变，这是一种在NSCLC中占比约13%的常见突变类型。
AMG-510于2019年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了其I期临床试验结果，引起了广泛关注。该试验共纳入了76例晚期NSCLC患者，他们均携带KRAS G12C突变，并且已经接受过至少两种标准化疗方案。试验结果显示，AMG-510在不同剂量组中均表现出良好的耐受性和安全性，无严重不良反应发生。在有效性方面，AMG-510在960毫克每日剂量组中达到了50%的客观缓解率（ORR），即有一半以上的患者出现了肿瘤体积缩小超过30%的情况。此外，在所有剂量组中，AMG-510还达到了96%的疾病控制率（DCR），即有96%的患者没有出现肿瘤体积增大超过20%或出现新转移灶的情况。这些数据表明，AMG-510对于KRAS G12C突变的NSCLC患者具有显著且持久的抗肿瘤效果。
2020年9月，基于I期临床试验结果，美国食品药品监督管理局（FDA）授予AMG-510“突破性治疗”（Breakthrough Therapy）称号，并于2021年5月批准其用于治疗先前接受过至少一种系统治疗方案的KRAS G12C突变的NSCLC患者。这是全球首个也是唯一一个针对KRAS突变的肺癌靶向药，为肺癌患者带来了新的希望。
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