安罗替尼（Anlotinib）是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制多种肿瘤相关的血管生成因子受体和肿瘤细胞本身的受体，从而抑制肿瘤的生长和转移。安罗替尼在中国已经获得了三种癌症的适应证，分别是：
晚期非小细胞肺癌
2018年5月，安罗替尼作为三线或以上治疗方案用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这是基于ALTER 0303试验的结果，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入了437例经过二线或以上化疗失败的晚期NSCLC患者。结果显示，安罗替尼组的中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，显著优于安慰剂组的1.4个月（风险比为0.25，95%置信区间为0.18-0.35，P<0.0001）。安罗替尼组的总生存期（OS）也有明显改善，为9.6个月，而安慰剂组为6.3个月（风险比为0.68，95%置信区间为0.54-0.87，P=0.002）。安罗替尼组的客观缓解率（ORR）为9.2%，而安慰剂组为2.5%（P=0.01）。安罗替尼的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、皮疹、脱发、腹泻、食欲减退、乏力等。
晚期软组织肉瘤
2019年11月，安罗替尼作为二线或以上治疗方案用于晚期软组织肉瘤（STS）患者，获得了NMPA的批准。这是基于ALTER 0203试验的结果，该试验是一项随机、开放标签、多中心的II期临床试验，共纳入了233例经过一线化疗失败的晚期STS患者。结果显示，安罗替尼组的中位PFS为6.3个月，显著优于达卡巴嗪组的1.5个月（风险比为0.37，95%置信区间为0.25-0.55，P<0.0001）。安罗替尼组的中位OS为15.4个月，而达卡巴嗪组为8.3个月（风险比为0.64，95%置信区间为0.44-0.94，P=0.023）。安罗替尼组的ORR为10.6%，而达卡巴嗪组为1.8%（P=0.005）。安罗替尼和达卡巴嗪的不良反应相似，主要包括高血压、蛋白尿、皮疹、脱发、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、乏力等。
晚期甲状腺癌
2020年12月，安罗替尼作为二线或以上治疗方案用于晚期甲状腺癌（TC）患者，获得了NMPA的批准。这是基于ALTER 0603试验的结果，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验，共纳入了92例经过一线靶向治疗失败的晚期TC患者。结果显示，安罗替尼组的中位PFS为8.3个月，显著优于安慰剂组的1.1个月（风险比为0.13，95%置信区间为0.06-0.28，P<0.0001）。安罗替尼组的中位OS为22.7个月，而安慰剂组为10.2个月（风险比为0.46，95%置信区间为0.24-0.88，P=0.018）。安罗替尼组的ORR为38%,而安慰剂组为0%（P<0.0001）。安罗替尼的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、皮疹、脱发、腹泻、食欲减退、乏力等。
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