安罗替尼的适应证是什么?

安罗替尼(Anlotinib)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制多种肿瘤相关的血管生成因子受体和肿瘤细胞本身的受体,从而抑制肿瘤的生长和转移。安罗替尼在中国已经获得了三种癌症的适应证,分别是:

安罗替尼的适应证是什么?

晚期非小细胞肺癌

2018年5月,安罗替尼作为三线或以上治疗方案用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这是基于ALTER 0303试验的结果,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入了437例经过二线或以上化疗失败的晚期NSCLC患者。结果显示,安罗替尼组的中位无进展生存期(PFS)为5.4个月,显著优于安慰剂组的1.4个月(风险比为0.25,95%置信区间为0.18-0.35,P<0.0001)。安罗替尼组的总生存期(OS)也有明显改善,为9.6个月,而安慰剂组为6.3个月(风险比为0.68,95%置信区间为0.54-0.87,P=0.002)。安罗替尼组的客观缓解率(ORR)为9.2%,而安慰剂组为2.5%(P=0.01)。安罗替尼的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、皮疹、脱发、腹泻、食欲减退、乏力等。

晚期软组织肉瘤

2019年11月,安罗替尼作为二线或以上治疗方案用于晚期软组织肉瘤(STS)患者,获得了NMPA的批准。这是基于ALTER 0203试验的结果,该试验是一项随机、开放标签、多中心的II期临床试验,共纳入了233例经过一线化疗失败的晚期STS患者。结果显示,安罗替尼组的中位PFS为6.3个月,显著优于达卡巴嗪组的1.5个月(风险比为0.37,95%置信区间为0.25-0.55,P<0.0001)。安罗替尼组的中位OS为15.4个月,而达卡巴嗪组为8.3个月(风险比为0.64,95%置信区间为0.44-0.94,P=0.023)。安罗替尼组的ORR为10.6%,而达卡巴嗪组为1.8%(P=0.005)。安罗替尼和达卡巴嗪的不良反应相似,主要包括高血压、蛋白尿、皮疹、脱发、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、乏力等。

晚期甲状腺癌

2020年12月,安罗替尼作为二线或以上治疗方案用于晚期甲状腺癌(TC)患者,获得了NMPA的批准。这是基于ALTER 0603试验的结果,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验,共纳入了92例经过一线靶向治疗失败的晚期TC患者。结果显示,安罗替尼组的中位PFS为8.3个月,显著优于安慰剂组的1.1个月(风险比为0.13,95%置信区间为0.06-0.28,P<0.0001)。安罗替尼组的中位OS为22.7个月,而安慰剂组为10.2个月(风险比为0.46,95%置信区间为0.24-0.88,P=0.018)。安罗替尼组的ORR为38%,而安慰剂组为0%(P<0.0001)。安罗替尼的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、皮疹、脱发、腹泻、食欲减退、乏力等。

安罗替尼是一种有效的多靶点抗肿瘤药物,已经在中国获得了三种癌症的适应证。如果您想了解更多关于安罗替尼的信息,或者想咨询其他海外药品的渠道和价格,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业客服人员。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药品资讯,最优惠的药品价格,最专业的医学顾问服务,以及最便捷的海外就医安排。我们期待与您的沟通和合作!

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