辉瑞20价结合疫苗PREVNAR 20获批,用于预防婴幼儿肺炎球菌感染和肺癌

辉瑞20价结合疫苗PREVNAR 20获批,用于预防婴幼儿肺炎球菌感染和肺癌

辉瑞公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其20价结合疫苗PREVNAR 20(肺炎球菌多糖结合疫苗[13价,重组])用于6周至5岁的婴幼儿,预防由20种血清型的肺炎球菌引起的侵入性疾病和肺炎。这是继今年6月FDA批准该疫苗用于18岁及以上成人后,辉瑞公司在美国市场上推出的第二个适应人群。

PREVNAR 20是什么?

PREVNAR 20是一种结合疫苗,可以预防由20种血清型的肺炎球菌引起的侵入性疾病和肺炎。这些血清型包括1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F。这些血清型在全球范围内占所有侵入性肺炎球菌感染的约90%以上,其中7种血清型(22F、15B、33F、8、12F、11A和9V)是目前13价结合疫苗(PCV13)未覆盖的主要致病血清型。

PREVNAR 20有什么作用?

PREVNAR 20可以通过刺激免疫系统产生抗体来保护接种者免受由20种血清型的肺炎球菌引起的侵入性疾病和肺炎的危害。侵入性肺炎球菌感染是一种严重的细菌感染,可以导致脑膜炎、败血症、关节炎等并发症,甚至死亡。肺炎球菌也是导致社区获得性肺炎(CAP)的最常见原因之一,CAP是一种影响呼吸系统的常见感染性疾病,可以导致住院甚至死亡。

PREVNAR 20有什么优势?

PREVNAR 20是目前市场上覆盖最广泛的结合疫苗,可以预防由20种血清型的肺炎球菌引起的侵入性疾病和肺炎。相比之下,目前其他可用的结合疫苗只能覆盖10或13种血清型。PREVNAR 20的开发是基于对全球流行趋势和耐药性问题的监测和分析,旨在提供更广泛和更持久的保护。PREVNAR 20还具有与PCV13相同或更好的安全性和耐受性,以及与PCV13相似或更高的免疫原性。

PREVNAR 20如何接种?

PREVNAR 20的接种方案与PCV13相同,即6周至5岁的婴幼儿接种4剂,分别在2、4、6和12-15个月时接种。18岁及以上的成人接种1剂。如果已经接种过PCV13,可以在至少8周后接种PREVNAR 20。PREVNAR 20可以与其他常规儿童或成人疫苗同时或分开接种。

PREVNAR 20在中国有上市吗?

目前,PREVNAR 20还没有在中国上市,但辉瑞公司已经在今年7月向国家药品监督管理局(NMPA)提交了新药上市申请(NDA),希望能尽快获得批准,让中国的婴幼儿和成人也能享受到这款创新疫苗的保护。根据辉瑞公司的计划,PREVNAR 20预计将于2023年在中国上市。

PREVNAR 20在哪里可以买到?

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