劳拉替尼是一种靶向药物,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它是第三代ALK抑制剂,相比于第一代和第二代,它有更强的抗肿瘤活性和更广的突变覆盖范围,可以克服部分ALK耐药突变。那么,哪里能买到劳拉替尼呢?它的疗效怎么样呢?本文将为您介绍。
劳拉替尼的作用机制
劳拉替尼是一种口服的小分子药物,它可以选择性地抑制ALK酪氨酸激酶,从而阻断了ALK信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。劳拉替尼还可以穿透血脑屏障,有效治疗中枢神经系统(CNS)转移。劳拉替尼的化学结构与第二代ALK抑制剂不同,它可以覆盖多种ALK耐药突变,包括G1202R、I1171T/N/S、L1196M、G1269A等。
劳拉替尼的临床试验
劳拉替尼的临床试验主要有两个:ALTA-1L和ALTA。ALTA-1L是一项针对ALK阳性晚期NSCLC患者的三期试验,比较了劳拉替尼和克唑替尼(第一代ALK抑制剂)的疗效和安全性。结果显示,劳拉替尼组的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼组(中位数28.7个月 vs 10.4个月),风险比为0.47(95%置信区间0.34-0.65),p<0.0001。劳拉替尼组的总生存期(OS)也有明显改善,但还没有达到统计学意义。劳拉替尼组的客观缓解率(ORR)为72.5%,高于克唑替尼组的56.0%。劳拉替尼组的CNS有效率为82.1%,远高于克唑替尼组的23.5%。劳拉替尼组的不良反应主要有肺部感染、视力障碍、头痛、皮疹、恶心等,大多数为轻度或中度。
ALTA是一项针对ALK阳性晚期NSCLC患者的二期试验,主要评估了劳拉替尼在克唑替尼进展后的疗效和安全性。结果显示,劳拉替尼组的ORR为48%,其中完全缓解率为4%,部分缓解率为44%。劳拉替尼组的中位PFS为9.2个月。在有CNS转移的患者中,劳拉替尼组的CNS有效率为60%,其中完全缓解率为21%,部分缓解率为38%。劳拉替尼组的不良反应主要有视力障碍、头痛、肺部感染、恶心、腹泻等,大多数为轻度或中度。
劳拉替尼的购买渠道
劳拉替尼的商品名为Alunbrig,由美国Takeda制药公司生产。目前,劳拉替尼已经在美国、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准,用于治疗ALK阳性晚期NSCLC。在中国,劳拉替尼还没有正式上市,但已经进入中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序,预计不久后就能获得批准。
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