莫博替尼（Mobocertinib）是一种针对EGFR外显子20突变（EGFR Exon20 Insertion）的口服靶向药物，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这种突变在NSCLC患者中约占4%至10%，且对目前已批准的EGFR抑制剂不敏感。那么，莫博替尼是哪个厂家生产的呢？本文将为您介绍。
莫博替尼是由美国泰科制药（Takeda Pharmaceutical Company Limited）开发的一种新型EGFR抑制剂，于2021年9月15日获得美国FDA的加速批准，用于治疗经过铂类化疗失败或不适合铂类化疗的EGFR外显子20插入突变阳性的晚期NSCLC患者。这是FDA首次批准一种专门针对这种突变的药物，也是泰科制药在肿瘤领域的重要突破。
莫博替尼的批准基于一项名为EXCLAIM的单臂、多中心、开放标签、无对照的2期临床试验，该试验共纳入114例经过铂类化疗失败或不适合铂类化疗的EGFR外显子20插入突变阳性的晚期NSCLC患者，他们每日口服160毫克的莫博替尼。结果显示，莫博替尼的客观缓解率（ORR）为28%，中位持续时间为17.5个月；中位无进展生存期（PFS）为7.3个月；中位总生存期（OS）尚未达到。莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、食欲减退、口腔溃疡、呕吐、贫血、乏力、体重下降等。
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