肺癌是一种常见的恶性肿瘤,也是导致全球死亡最多的癌症之一。肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等,但是由于肺癌的发现往往较晚,导致很多患者错过了最佳的治疗时机,预后不佳。
近年来,随着生物技术的发展,一种新型的免疫治疗药物——耐昔妥珠单抗(Necitumumab)引起了人们的关注。耐昔妥珠单抗是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的人源化单克隆抗体,可以与EGFR结合,阻断其与配体的相互作用,从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭,同时也可以刺激免疫系统对肿瘤细胞的杀伤。
耐昔妥珠单抗主要用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(SqNSCLC),这是一种占非小细胞肺癌(NSCLC)总数约25%~30%的亚型,目前缺乏有效的靶向治疗药物。耐昔妥珠单抗可以与化疗药物吉西他滨和顺铂联合使用,提高患者的生存期和生活质量。
耐昔妥珠单抗的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到证实。其中,SQUIRE试验是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入了1093例晚期SqNSCLC患者,将他们分为两组,一组接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂化疗(n=545),另一组接受安慰剂联合吉西他滨和顺铂化疗(n=548)。结果显示,与安慰剂组相比,耐昔妥珠单抗组的中位总生存期(OS)延长了1.6个月(11.5个月 vs 9.9个月),中位无进展生存期(PFS)延长了0.4个月(5.7个月 vs 5.3个月),客观缓解率(ORR)提高了5%(31% vs 26%)。耐昔妥珠单抗组的主要不良反应包括皮疹、低镁血症、低钾血症和静脉血栓栓塞等,但大多数为轻度或中度,可通过药物或其他措施进行缓解。
基于SQUIRE试验的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月24日批准了耐昔妥珠单抗作为晚期SqNSCLC的一线治疗药物,这是FDA自2004年以来首次批准新的一线治疗药物用于晚期SqNSCLC。此外,欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)也分别于2016年2月和2018年12月批准了耐昔妥珠单抗在欧洲和中国上市。
耐昔妥珠单抗的出现为肺癌患者带来了新的希望,但是由于其价格较高,很多患者难以承担。如果您想了解更多关于耐昔妥珠单抗的信息,或者想寻求海外药房的咨询服务,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业客服,我们将为您提供最专业、最贴心、最优惠的医药咨询服务。
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