肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有约200万人死于肺癌，占全球癌症死亡的近20%。肺癌分为两大类：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。NSCLC占肺癌的80%以上，其中又以腺癌和鳞癌为主。NSCLC的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，其中手术是早期NSCLC的首选治疗方法。然而，即使经过根治性手术切除，仍有约40%的早期NSCLC患者会出现复发或转移，因此需要辅助治疗来提高患者的生存率。
阿特珠单抗（Atezolizumab）是一种抗PD-L1单克隆抗体，可以阻断PD-L1与PD-1或B7.1的相互作用，从而恢复T细胞的免疫功能，杀死肿瘤细胞。阿特珠单抗已经被批准用于晚期NSCLC、三阴性乳腺癌、膀胱癌、肝细胞癌等多种实体瘤的治疗。近日，一项名为IMpower010的三期临床试验的结果显示，阿特珠单抗作为早期NSCLC的辅助治疗，可以显著延长患者的无病生存期（DFS）。
IMpower010是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估阿特珠单抗作为早期NSCLC根治性手术后辅助治疗的有效性和安全性。该试验共纳入1280例IB-IIIA期NSCLC患者，其中有约90%的患者接受了术前或术后化疗。根据随机分组，患者在完成化疗后接受阿特珠单抗或安慰剂静脉注射，每3周一次，共16个周期或直至出现进展或不可接受的毒性反应为止。主要终点是全体人群、PD-L1阳性人群和PD-L1阴性人群的DFS。
该试验的结果在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。数据显示，在PD-L1阳性人群（TC≥1%或IC≥1%）中，阿特珠单抗辅助治疗可以将DFS中位数从20.4个月提高到不可估算，相比安慰剂组降低了34%的复发或死亡风险（风险比为0.66，95%置信区间为0.50-0.88，P=0.004）。在全体人群中，阿特珠单抗辅助治疗也可以将DFS中位数从35.3个月提高到不可估算，相比安慰剂组降低了21%的复发或死亡风险（风险比为0.79，95%置信区间为0.65-0.96，P=0.02）。在PD-L1阴性人群中，阿特珠单抗辅助治疗的DFS优势尚未达到统计学显著性。阿特珠单抗的安全性与其在晚期NSCLC中的表现一致，无新的安全问题。最常见的不良反应是疲劳、皮疹、关节痛、甲状腺功能异常和肝功能异常等。
该试验的首席研究者Heather Wakelee教授表示，这是首个证实免疫治疗可以作为早期NSCLC辅助治疗的临床试验，阿特珠单抗可以显著改善PD-L1阳性患者的DFS，这是一个重大的突破。她认为，阿特珠单抗有望成为早期NSCLC辅助治疗的新标准。
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