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肺癌
肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重影响人们的健康和生活质量。目前,肺癌的治疗方法主要有手术、放疗、化疗和靶向治疗等。其中,靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因突变的药物治疗,可以有效抑制肿瘤的生长和扩散,同时减少对正常细胞的损伤,提高患者的生存期和生活质量。
莫博替尼(Mobocertinib)是一种针对EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon20ins)的口服靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。EGFR外显子20插入突变是一种罕见但难治的肺癌基因突变,约占所有EGFR突变的4%-12%,约占所有NSCLC的1%-2%。目前,市场上没有针对这种突变的批准药物,传统的化疗和其他EGFR抑制剂对这种突变的效果都很差。
莫博替尼是由美国泰科制药公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited)开发的一种第三代EGFR抑制剂,具有高度选择性和有效性,可以穿透细胞膜,与EGFR外显子20插入突变结合,阻断信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。2021年9月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了莫博替尼作为治疗EGFR外显子20插入突变阳性晚期NSCLC患者的新药,这是全球首个针对这种突变的药物。
FDA批准莫博替尼的主要依据是一项名为EXCLAIM的单臂、多中心、开放标签、I/II期临床试验。该试验共纳入114例经过检测证实为EGFR外显子20插入突变阳性、接受过至少一线化疗或免疫治疗失败或不能耐受的晚期NSCLC患者。结果显示,莫博替尼给予160mg/日口服剂量后,患者的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月;中位无进展生存期(PFS)为7.3个月;中位总生存期(OS)为24个月。此外,莫博替尼还显示出良好的安全性和耐受性,最常见的不良反应有腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口干等。
目前,莫博替尼在中国还没有上市,也没有进入医保目录。如果想要使用这种药物,需要通过海外药房购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供莫博替尼的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您有需要,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。
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