LUMYKRAS治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者获得CHMP的积极意见

LUMYKRAS是一种针对KRAS G12C突变的口服靶向药物,它可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而抑制肿瘤的发展。LUMYKRAS是目前唯一一种针对这种突变的药物,它已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准或推荐批准,用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

LUMYKRAS治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者获得CHMP的积极意见

LUMYKRAS的研发是基于对KRAS基因的深入了解,这是一种在多种癌症中发生突变的基因,导致肿瘤细胞失去正常的控制机制。KRAS G12C突变是一种常见的KRAS突变,约占NSCLC患者的13%。这种突变使得KRAS蛋白处于永久活化状态,促进肿瘤细胞的增殖和存活。LUMYKRAS可以与这种活化的KRAS蛋白结合,使其恢复到正常状态,从而阻止肿瘤细胞的信号传导。

LUMYKRAS的安全性和有效性已经在CODEBREAK 100试验中得到证实,这是一项针对先前接受过至少一线化疗或免疫治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的全球多中心、单臂、开放标签、Ib/II期临床试验。试验结果显示,LUMYKRAS在960毫克每日一次的剂量下,给予患者后,其总有效率为36.6%,中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。LUMYKRAS的常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常、乏力、食欲减退等,大多数为轻度或中度,且可控制。

根据CODEBREAK 100试验的数据,欧洲药品管理局(EMA)人类药品委员会(CHMP)已经发表了关于LUMYKRAS的积极意见,建议批准该药用于治疗先前接受过至少一线化疗或免疫治疗失败的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。这意味着LUMYKRAS有望在欧盟成为第一个也是唯一一个针对这种突变的药物,为这些患者提供一个新的治疗选择。

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